Tutkimus vähärasvaisen kalan ja rasvaisen kalan syönnin mahdollisista terveysvaikutuksista ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla (FISK2)
keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører i Overvektige Voksne.
Runsaan vähärasvaisen tai rasvaisen kalan syönnin mahdollisia terveysvaikutuksia tutkitaan ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla. Osallistujat söivät kalafileitä 750g/viikko 8 viikon ajan.
Hypoteesi:
Runsas rasvaisen tai vähärasvaisen kalan saanti vaikuttaa suotuisasti glukoosin säätelyyn ja immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥27 kg/m2
- paastoverensokeri ≤7,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- yhteensopimattomuus kalankulutuksen kanssa (allergiat, intoleranssi ja/tai inho)
- diagnosoitu diabetes mellitus, sydänsairaus tai maha-suolikanavan sairaudet
- lipidien aineenvaihduntaan tai glukoosin homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- tulehduskipulääkkeiden käyttö
- pitkäketjuisia n-3-rasvahappoja sisältävien lisäravinteiden käyttö
- tahallinen laihdutus
- ja suuria painonvaihteluita (>3 kg) kahden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laiha kala
Osallistujat syövät 750 g vähärasvaista kalaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Rasvainen kala
Osallistujat syövät 750 g rasvaista kalaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat syövät normaalisti, mutta välttävät kalaa ja äyriäisiä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset seerumin glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliinissa, insuliini C-peptidissä, leukosyyttien rasvahapoissa, leukosyyttien toiminnassa, painossa ja koostumuksessa sekä energian ja makroravinteiden saannissa ryhmien sisällä ajan myötä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutokset seerumin vitamiinipitoisuuksissa kalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Rasvaliukoisten ja vesiliukoisten vitamiinien seerumipitoisuudet mitattiin ja vitamiinien saanti ravinnosta arvioitiin 5 päivän ruokapäiväkirjojen raportoitujen ravinnonsaannin perusteella.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Aminohappojen ja aminohappojen metaboliittien seerumin ja virtsan pitoisuuksien muutokset kalan syönnin jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Aminohappojen ja aminohappojen metaboliittien pitoisuudet mitattiin paasto- ja aamuvirtsasta
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset ulosteen mikrobiotaprofiilissa kalan syönnin jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
54 DNA-bakteerimarkkeria, jotka kohdistuivat yli 300 bakteeriin niiden 16S-rRNA-sekvenssin perusteella seitsemällä vaihtelevalla alueella, analysoitiin ulosteista (72 tunnin keräys)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset lipidi- ja sappihappopitoisuuksissa ulosteessa ja seerumissa kalan syönnin jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Rasva, kolesteroli ja kokonaissappihapot mitattiin ulosteista (72 tunnin keräys) ja paastoseerumista.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset oksidatiivisen stressin merkkiaineissa kalan syönnin jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit, antioksidanttientsyymikofaktorit ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit mitattiin seerumissa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset kokonaisneopteriinissä kalan syönnin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kokonaisneopteriini mitattiin seerumista.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Munuaisten vajaatoiminnan merkkiaineiden kvantifiointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Virtsan kystatiini C:n ja T-solujen immunoglobuliinimusiini-1:n pitoisuudet (suhteessa kreatiniiniin) mitattiin munuaisten toiminnan merkkiaineina
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset aminohapoissa ja aminohappojen metaboliitteissa standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aminohappojen ja aminohappojen metaboliittien pitoisuudet mitattiin paasto- ja aterianjälkeisestä seerumista
|
perusviiva
|
|
Muutokset yhden hiilen aineenvaihduntaan liittyvissä metaboliiteissa ja yhteistekijöissä standardoidun aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Merkityksellisten metaboliittien ja kofaktorien pitoisuudet mitattiin paasto- ja aterianjälkeisestä seerumista
|
perusviiva
|
|
Seerumin ja virtsan aminohappopitoisuuksien vertailu miesten ja naisten välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aminohappojen ja aminohappojen metaboliittien pitoisuudet mitattiin seerumista ja virtsasta
|
perusviiva
|
|
Yhden hiilen aineenvaihduntaan osallistuvien aineenvaihduntatuotteiden ja kofaktorien vertailua seerumissa ja virtsassa miesten ja naisten välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Merkityksellisten metaboliittien ja kofaktorien pitoisuudet mitattiin seerumista ja virtsasta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FISK2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .