Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de mulige sundhedseffekter af mager fisk og fed fisk hos overvægtige eller fede voksne (FISK2)

29. december 2021 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie af Mulige Effekter af Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammationsmarkører i Overvektige Voksne.

De potentielle sundhedseffekter af højt indtag af magre eller fede fisk vil blive undersøgt hos overvægtige eller fede voksne. Deltagerne indtager 750 g/uge fiskefileter i 8 uger.

Hypotese:

Højt indtag af fed eller mager fisk vil gavnligt påvirke glukosereguleringen og immunsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥27 kg/m2
  • fastende blodsukker ≤7,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • uforenelighed med fiskeforbrug (allergi, intolerance og/eller modvilje)
  • diagnosticeret diabetes mellitus, hjertesygdomme eller mave-tarmsygdomme
  • brug af medicin, der påvirker lipidmetabolisme eller glucosehomeostase
  • brug af anti-inflammatorisk medicin
  • brug af kosttilskud indeholdende langkædede n-3 fedtsyrer
  • bevidst vægttab
  • og store udsving i kropsvægt (>3 kg) over de foregående to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mager fisk
Deltagerne spiser 750 g mager fisk om ugen i 8 uger.
Andet: Mager fisk
Eksperimentel: Fed fisk
Deltagerne spiser 750 g fed fisk om ugen i 8 uger.
Andet: Fed fisk
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne spiser som normalt, men undgår fisk og skaldyr i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i serumkoncentrationer af glucose
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i insulin, insulin C-peptid, leukocytfedtsyrer, leukocytfunktion, kropsvægt og sammensætning samt indtag af energi og makronæringsstoffer inden for grupperne over tid.
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændringer i serumvitaminkoncentrationer efter indtagelse af fisk.
Tidsramme: baseline og 8 uger
Serumkoncentrationer af fedtopløselige og vandopløselige vitaminer blev målt, og kostens indtag af vitaminer blev estimeret baseret på rapporteret fødeindtag fra 5-dages maddagbøger.
baseline og 8 uger
Ændringer i serum- og urinkoncentrationer af aminosyrer og metabolitter af aminosyrer efter indtagelse af fisk.
Tidsramme: baseline og 8 uger
Koncentrationer af aminosyrer og aminosyremetabolitter blev målt i fastende serum og morgenurin
baseline og 8 uger
Ændringer i fækal mikrobiotaprofil efter fiskeindtagelse.
Tidsramme: baseline og 8 uger
54 DNA-bakterielle markører rettet mod mere end 300 bakterier baseret på deres 16S rRNA-sekvens i syv variable regioner blev analyseret i fæces (72 timers opsamling)
baseline og 8 uger
Ændringer i fækale og serumkoncentrationer af lipider og galdesyrer efter fiskeindtagelse.
Tidsramme: baseline og 8 uger
Fedt, kolesterol og totale galdesyrer blev kvantificeret i fæces (72 timers opsamling) og fasteserum.
baseline og 8 uger
Ændringer i markører for oxidativt stress efter fiskeindtagelse.
Tidsramme: baseline og 8 uger
Antioxidante enzymer, antioxidant enzym cofaktorer og biomarkører for oxidativ stress blev kvantificeret i serum
baseline og 8 uger
Ændringer i total neopterin efter fiskeindtagelse
Tidsramme: baseline og 8 uger
Totalt neopterin blev målt i serum.
baseline og 8 uger
Kvantificering af markører for nyredysfunktion
Tidsramme: baseline og 8 uger
Urinkoncentrationer af cystatin C og T-celle immunoglobulin mucin-1 (i forhold til kreatinin) blev målt som markører for nyrefunktion
baseline og 8 uger
Ændringer i aminosyrer og metabolitter af aminosyrer efter et standardiseret måltid.
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af aminosyrer og aminosyremetabolitter blev målt i fastende og postprandialt serum
baseline
Ændringer i metabolitter og co-faktorer involveret i one-carbon metabolisme efter et standardiseret måltid
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af relevante metabolitter og co-faktorer blev målt i fastende og postprandialt serum
baseline
Sammenligninger af aminosyrekoncentrationer i serum og urin mellem mænd og kvinder
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af aminosyrer og aminosyremetabolitter blev målt i serum og urin
baseline
Sammenligninger af metabolitter og co-faktorer involveret i one-carbon metabolisme i serum og urin mellem mænd og kvinder
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af relevante metabolitter og co-faktorer blev målt i serum og urin
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Bergen Medical Research Foundation
Skretting ASA
Leroy Seafood Group ASA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FISK2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mager fisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner