Un estudio sobre los posibles efectos en la salud de la ingesta de pescado magro y pescado graso en adultos con sobrepeso u obesos (FISK2)
29 de diciembre de 2021 actualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører i Overvektige Voksne.
Se investigarán los posibles efectos sobre la salud de la ingesta elevada de pescado magro o graso en adultos obesos o con sobrepeso. Los participantes consumen 750 g/semana de filetes de pescado durante 8 semanas.
Hipótesis:
El alto consumo de pescado graso o magro afectará beneficiosamente la regulación de la glucosa y el sistema inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥27 kg/m2
- glucosa en sangre en ayunas ≤7,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incompatibilidad con el consumo de pescado (alergias, intolerancia y/o disgusto)
- diabetes mellitus diagnosticada, enfermedades cardíacas o gastrointestinales
- uso de medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos o la homeostasis de la glucosa
- uso de medicamentos antiinflamatorios
- uso de suplementos que contienen ácidos grasos n-3 de cadena larga
- pérdida de peso intencional
- y gran fluctuación en el peso corporal (>3 kg) durante los dos meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pescado magro
Los participantes comen 750 g de pescado magro a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: Pescado grasoso
Los participantes comen 750 g de pescado graso a la semana durante 8 semanas.
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Sin intervención: Control
Los participantes comen normalmente, pero evitan el pescado y los mariscos durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las concentraciones séricas de glucosa
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la insulina, el péptido C de la insulina, los ácidos grasos de los leucocitos, la función de los leucocitos, el peso y la composición corporal, y la ingesta de energía y macronutrientes dentro de los grupos a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas de vitaminas después de la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se midieron las concentraciones séricas de vitaminas solubles en grasa y solubles en agua, y se estimó la ingesta dietética de vitaminas en función de la ingesta de alimentos notificada a partir de diarios de alimentos de 5 días.
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas y urinarias de aminoácidos y metabolitos de aminoácidos después de la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Las concentraciones de aminoácidos y metabolitos de aminoácidos se midieron en suero en ayunas y orina de la mañana.
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en el perfil de la microbiota fecal tras la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se analizaron en heces 54 marcadores bacterianos de ADN dirigidos a más de 300 bacterias en función de su secuencia de ARNr 16S en siete regiones variables (recolección de 72 h)
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en las concentraciones fecales y séricas de lípidos y ácidos biliares después de la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se cuantificó grasa, colesterol y ácidos biliares totales en heces (recolección de 72 h) y suero en ayunas.
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en los marcadores de estrés oxidativo tras la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Enzimas antioxidantes, cofactores de enzimas antioxidantes y biomarcadores de estrés oxidativo fueron cuantificados en suero
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en la neopterina total después de la ingesta de pescado
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La neopterina total se midió en suero.
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línea de base y 8 semanas
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Cuantificación de marcadores de disfunción renal
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Las concentraciones en orina de cistatina C e inmunoglobulina mucina-1 de células T (en relación con la creatinina) se midieron como marcadores de la función renal.
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línea de base y 8 semanas
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Cambios en aminoácidos y metabolitos de aminoácidos después de una comida estandarizada.
Periodo de tiempo: base
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Las concentraciones de aminoácidos y metabolitos de aminoácidos se midieron en suero en ayunas y posprandial.
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base
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Cambios en metabolitos y cofactores involucrados en el metabolismo de un carbono después de una comida estandarizada
Periodo de tiempo: base
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Las concentraciones de metabolitos y cofactores relevantes se midieron en suero en ayunas y posprandial.
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base
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Comparaciones de concentraciones de aminoácidos en suero y orina entre hombres y mujeres
Periodo de tiempo: base
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Las concentraciones de aminoácidos y metabolitos de aminoácidos se midieron en suero y orina.
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base
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Comparaciones de metabolitos y cofactores involucrados en el metabolismo de un carbono en suero y orina entre hombres y mujeres
Periodo de tiempo: base
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Se midieron las concentraciones de metabolitos y cofactores relevantes en suero y orina.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FISK2
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