Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om de möjliga hälsoeffekterna av intag av mager fisk och fet fisk hos överviktiga eller feta vuxna (FISK2)

29 december 2021 uppdaterad av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen och inflammationsmarkører i Overvektige Voksne.

De potentiella hälsoeffekterna av högt intag av mager eller fet fisk kommer att undersökas hos överviktiga eller feta vuxna. Deltagarna konsumerar 750 g/vecka fiskfiléer i 8 veckor.

Hypotes:

Högt intag av fet eller mager fisk kommer gynnsamt att påverka glukosregleringen och immunförsvaret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥27 kg/m2
  • fasteblodsocker ≤7,0 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • oförenlighet med fiskkonsumtion (allergier, intolerans och/eller ogillar)
  • diagnostiserad diabetes mellitus, hjärtsjukdom eller mag-tarmsjukdomar
  • användning av mediciner som påverkar lipidmetabolism eller glukoshomeostas
  • användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • användning av kosttillskott som innehåller långkedjiga n-3-fettsyror
  • avsiktlig viktminskning
  • och stora fluktuationer i kroppsvikt (>3 kg) under de föregående två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mager fisk
Deltagarna äter 750 g mager fisk per vecka i 8 veckor.
Övrig: Mager fisk
Experimentell: Fet fisk
Deltagarna äter 750 g fet fisk per vecka i 8 veckor.
Övrig: Fet fisk
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna äter som vanligt, men undviker fisk och skaldjur i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i serumkoncentrationer av glukos
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i insulin, insulin C-peptid, leukocytfettsyror, leukocytfunktion, kroppsvikt och sammansättning samt intag av energi och makronäringsämnen inom grupperna över tid.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändringar i serumvitaminkoncentrationer efter fiskintag.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Serumkoncentrationer av fettlösliga och vattenlösliga vitaminer mättes, och kostintaget av vitaminer uppskattades baserat på rapporterat födointag från 5-dagars matdagböcker.
baslinje och 8 veckor
Förändringar i serum- och urinkoncentrationer av aminosyror och metaboliter av aminosyror efter fiskintag.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Koncentrationer av aminosyror och aminosyrametaboliter mättes i fastande serum och morgonurin
baslinje och 8 veckor
Förändringar i fekal mikrobiotaprofil efter fiskintag.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
54 DNA-bakteriemarkörer riktade mot mer än 300 bakterier baserat på deras 16S rRNA-sekvens i sju variabla regioner analyserades i avföring (72 timmars samling)
baslinje och 8 veckor
Förändringar i fekala och serumkoncentrationer av lipider och gallsyror efter fiskintag.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Fett, kolesterol och totala gallsyror kvantifierades i avföring (72 timmars samling) och fastande serum.
baslinje och 8 veckor
Förändringar i markörer för oxidativ stress efter fiskintag.
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Antioxidantenzymer, antioxidantenzymkofaktorer och biomarkörer för oxidativ stress kvantifierades i serum
baslinje och 8 veckor
Förändringar i totalt neopterin efter fiskintag
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Totalt antal neopterin mättes i serum.
baslinje och 8 veckor
Kvantifiering av markörer för njurdysfunktion
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Urinkoncentrationer av cystatin C och T-cells immunoglobulin mucin-1 (relativt kreatinin) mättes som markörer för njurfunktion
baslinje och 8 veckor
Förändringar i aminosyror och metaboliter av aminosyror efter en standardiserad måltid.
Tidsram: baslinje
Koncentrationer av aminosyror och aminosyrametaboliter mättes i fastande och postprandialt serum
baslinje
Förändringar i metaboliter och kofaktorer involverade i en-kolsmetabolism efter en standardiserad måltid
Tidsram: baslinje
Koncentrationer av relevanta metaboliter och kofaktorer mättes i fastande och postprandialt serum
baslinje
Jämförelser av aminosyrakoncentrationer i serum och urin mellan män och kvinnor
Tidsram: baslinje
Koncentrationer av aminosyror och aminosyrametaboliter mättes i serum och urin
baslinje
Jämförelser av metaboliter och kofaktorer involverade i enkolsmetabolism i serum och urin mellan män och kvinnor
Tidsram: baslinje
Koncentrationer av relevanta metaboliter och co-faktorer mättes i serum och urin
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Bergen Medical Research Foundation
Skretting ASA
Leroy Seafood Group ASA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FISK2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Mager fisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera