HIV 감염 환자의 뼈 질환에 대한 비타민 결핍증 D의 영향 (PuraVIHta)
2022년 10월 17일 업데이트: Jose L. Casado
비타민D저하증이 대사 장애 및 골대사에 미치는 영향과 비타민D 보충을 받는 환자의 변화
HIV 감염 환자에서 비타민D 결핍증의 유병률, 속발성 부갑상선기능항진증 및 골밀도(BMD)에 대한 결과를 확인합니다.
또한, 비타민 D 보충을 받은 경우 최소 1년 이상의 추적 관찰 기간 동안 비타민 D 상태, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 BMD의 개선을 확립하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HIV 감염 환자의 신진 대사 및 뼈 건강에 대한 비타민 D의 영향을 다룹니다. 이 인구에서 이 호르몬의 중요성에 대한 질문에 답하기 위해 우리는 비타민 D 결핍(25-하이드록시-비타민 D로 측정)의 유병률에 대한 코호트 연구를 설계하여 심각한 결핍(<10 ng/ml)으로 분류했습니다. 결핍(< 20 ng/ml) 또는 불충분(< 30 ng/ml), 속발성 부갑상선기능항진증(PTH > 65 pg/ml)과의 관계 및 이중 X선 흡수측정법(DXA)에 의한 관련 BMD. 이러한 결과는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), C형 간염 바이러스(HCV) 동시 감염, HIV 감염에 대한 위험 관행, CD4+ 수, 항레트로바이러스 요법 및 HIV RNA 수준과 같은 기준 요소에 의해 조정됩니다.
임상적 결정에 따라 비타민 D 보충을 받는 환자에서 비타민 D 결핍증 및/또는 속발성 부갑상선 기능 항진증의 비율 변화와 BMD에 대한 영향을 평가합니다. 뼈 진화에서 비타민 D 개선에 따른 이차적인 변화의 영향을 결정하기 위해 뼈 바이오마커를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose L Casado, MD
- 전화번호: 34913368672
- 이메일: jcasado.hrc@salud.madrid.org
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Ramón y Cajal Hospital
-
연락하다:
- Jose L Casado, MD
- 전화번호: 34913368672
- 이메일: jcasado.hrc@gmail.com
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수석 연구원:
- Jose L Casado, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후속 조치 중인 HIV 감염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 HIV
제외 기준:
- 만성 신장 질환 4기 및 5기(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 임신
- 코르티코스테로이드 요법의 사용 또는 항흡수 치료가 필요한 경우
- 장기 입원 또는 억류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 계층에 따른 HIV 감염 환자의 골감소증/골다공증 및 속발성 부갑상샘기능항진증의 유병률
기간: 48주
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각 비타민 D 계층(< 10 ng/ml, 10-20 ng/ml, 20-30 ng/ml, > 30 ng/ml)에서 PTH가 높고 BMD가 감소한 환자의 비율
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계절에 따른 비타민 D 수치의 변화
기간: 48주
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계절에 따른 25-hydroxy vitamin D의 변화
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48주
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속발성 부갑상선 기능 항진증 및 골감소증/골다공증 감소에 대한 보충의 효능
기간: 48주
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임상적 결정에 따른 비타민 D 보충 후 PTH 및 BMD의 변화(속발성 부갑상샘기능항진증 및 골감소증/골다공증이 있는 환자의 %)
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48주
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인산뇨 수치 감소에 있어 비타민 D 수치(25OHD)의 영향
기간: 48주
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비타민 D의 지층 및/또는 보충에 따른 인산뇨증(원소뇨) 개선
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48주
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뼈 바이오마커(osteocalcin, beta-crosslaps, alkaline phosphatase, P1NP) 값과 골감소증/골다공증 비율 사이의 상관관계
기간: 48주
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비타민 D 계층에 의해 조정된 골밀도 상태와 골 바이오마커의 기준치 및 관계를 확립하기 위해
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Bañon, MD, Ramón y Cajal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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