대장 점막 검사 평가를 위한 Retroview 대장 내시경 (REVCOR)
2015년 1월 27일 업데이트: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
전방 및 후방 관찰에서 결장 점막 평가를 위한 Pentax Retroview 대장 내시경: 안전성 및 타당성 파일럿 연구
결장경 검사는 결장 병변의 진단 및 치료를 위한 "황금 표준" 기술입니다.
또한, 디지털 색소내시경과 관련된 고화질 결장 내시경(HD)은 HD가 아닌 표준 내시경과 비교할 때 선종 및 폴립 감지와 관련하여 더 나은 결과를 보여주었습니다.
그러나 증거에 따르면 표준 대장 내시경 검사 중에 폴립, 암 및 기타 종류의 병변을 포함하여 많은 병변을 놓칠 수 있습니다.
이것은 많은 요인과 관련이 있을 수 있으며 최근 보고에 따르면 전방 시야 검사의 한계로 인해 주름 뒤의 병변을 놓칠 수 있다는 증거가 있습니다.
지금까지 "제3의 눈 레트로스코프"라는 새로운 보조 영상 장치는 레트로 뷰를 사용하여 대장 내시경 중에 더 많은 병변을 감지하는 것으로 나타났지만 HD 비전 부재, 추가 장비 필요 및 장치가 액세서리 채널을 점유한다는 사실과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. , 치료 효율을 제한합니다.
최근 "RETROVIEW"(PENTAX Medical)라는 새로운 HD 대장 내시경이 개발되었습니다.
전방 시야와 후굴 시야에서 결장 점막을 시각화할 수 있으며 단일 대장 내시경에서 진단 및 치료를 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
RETROVIEW 대장 내시경을 이용한 대장내시경 검사 중 Retro view의 안전성과 타당성을 판단한다. 안전성은 시술 중 부작용으로 출혈 횟수나 천공률로 측정했다. 실행 가능성은 결장에서 역굴곡을 달성할 수 있는 사례의 수로 측정했습니다. 이차 결과: 금단 단계 시간 및 총 절차 시간.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas에서 대장내시경 검사를 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 결장직장 신생물 선별검사, 폴립 감시 또는 빈혈, 복통, 변비, 비정상적인 영상을 포함한 진단 정밀 검사를 위해 대장내시경 검사를 받는 경우 절차를 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는지 여부.
제외 기준:
- 18세 미만; 임신, 결장 절제술 병력, 알려진 염증성 장 질환, 용종증 증후군, 복부 또는 골반에 대한 방사선 요법, 완전한 대장 내시경 검사를 잠재적으로 방해하는 만성 협착 의심, 게실염 또는 독성 거대 결장, 혈우병 및 다른 임상 조사에 동시 등록 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장내시경 그룹
공식적인 적응증에 대해 대장내시경 검사를 받는 연속 환자.
환자들은 RETROVIEW 대장내시경을 사용하여 대장내시경 검사를 받았습니다.
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후방 시야 및 전방 시야에서의 철회는 분절(오른쪽, 가로, 왼쪽, S상 결장 및 직장)에 의해 수행되었습니다.
Retroflexed 치료 절차는 필요할 때 실행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 3 개월
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안전성은 출혈이나 천공이 있는 경우의 수로 측정했습니다.
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3 개월
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실행할 수 있음
기간: 3 개월
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결장 내 분절별로 소견을 수행할 수 있는 경우의 수를 결정하여 타당성을 측정했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철수 대장 내시경 단계
기간: 3 개월
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분 단위로 측정된 금단 대장내시경 단계 시간(치료의 경우 분 단위로 소요된 시간 제외)
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3 개월
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총 시술시간
기간: 3 개월
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후방 보기 및 전방 보기를 포함한 총 시술 시간(분)(치료의 경우 분 단위 제외)
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변의 수
기간: 3 개월
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전체 대장 내시경 검사 동안 발견된 병변의 수
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3 개월
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내시경 치료
기간: 3 개월
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대장내시경 중 역시에서 내시경 치료 시술 횟수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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