Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retroview Colonoscope for the Evaluation of Colon Mucosa Study (REVCOR)

27. januar 2015 opdateret af: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Pentax Retroview-kolonoskop til evaluering af tyktarmsslimhinde ved fremad- og retrovisning: en pilotundersøgelse af sikkerhed og gennemførlighed

Koloskopi er "guldstandard"-teknikken til diagnosticering og behandling af tyktarmslæsioner. Desuden havde high definition koloskoper (HD) forbundet med digital kromoendoskopi vist bedre resultater med hensyn til adenom- og polypperdetektion sammenlignet med standard ikke-HD-skoper. Imidlertid viser beviser, at under standard koloskopi kan mange læsioner gå glip af, herunder polypper, cancer og andre former for læsioner. Dette kan være korreleret til mange faktorer, og nylige rapporter viser beviser for, at læsioner bag folderne kunne overses på grund af begrænsningen af ​​en fremadrettet undersøgelse. Indtil man ved, havde en ny billedbehandlingsenhed kaldet "Third Eye Retroscope" demonstreret flere læsioner påvisning under koloskopi ved hjælp af en retro-visning, men med nogle begrænsninger som fravær af HD-syn, behovet for yderligere udstyr og det faktum, at enheden optager tilbehørskanalen , hvilket begrænser den terapeutiske effektivitet. For nylig er et nyt HD koloskop kaldet "RETROVIEW" (PENTAX Medical) blevet udviklet. Det tillader visualisering af tyktarmsslimhinden i fremadgående visning, i retrofleksvisning og giver mulighed for udførelse af diagnostiske og terapeutiske midler i et enkelt koloskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat:

For at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​retrovisningen under koloskopi ved hjælp af RETROVIEW koloskop. Sikkerheden blev målt ved antallet af blødnings- eller perforationsrater som uønsket hændelse under proceduren. Gennemførligheden blev målt ved antallet af tilfælde, der er muligt at opnå en retrofleksion i tyktarmen. Sekundært resultat: abstinensfasetid og total proceduretid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter, der gennemgår koloskopi på Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår koloskopi til screening af kolorektal neoplasi, til polypovervågning eller til diagnostisk undersøgelse, herunder anæmi, mavesmerter, forstoppelse, abnorm billeddannelse; og hvis de var i stand til at forstå og give skriftligt samtykke til proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18; graviditet, inkluderet anamnese med tyktarmsresektion, kendt inflammatorisk tarmsygdom, polyposesyndrom, strålebehandling til abdomen eller bækkenet, mistanke om kronisk forsnævring, der potentielt udelukker fuldstændig koloskopi, tilstedeværelse af diverticulitis eller toksisk megacolon, hæmofili og samtidig optagelse i en anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
koloskopi gruppe
på hinanden følgende patienter, der gennemgår koloskopi for enhver formel indikation. Patienterne blev underkastet koloskopi ved brug af RETROVIEW koloskop
Procedure: RETROVIEW koloskop
tilbagetrækning i retrovision og fremadsyn blev udført af segmenter (højre, tværgående, venstre, sigmoid colon og rektum). Retroflekserede terapeutiske procedurer blev udført efter behov.
Andre navne:
  • Retro visning koloskopi
  • Retrofleksion under koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
Sikkerheden blev målt ved antallet af tilfælde med blødning eller perforation
3 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
Gennemførligheden blev målt ved at bestemme antallet af tilfælde, der var muligt at udføre en retrovisning efter segmenter i tyktarmen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækning koloskopi fase
Tidsramme: 3 måneder
abstinens koloskopi fase tid målt i minutter (eksklusive tid, der tager i minutter i tilfælde af terapeutiske midler)
3 måneder
Samlet procedure tid
Tidsramme: 3 måneder
Samlet proceduretid inklusive retrovisning og fremadvisning i minutter (eksklusive tid, der tager i minutter i tilfælde af terapeutiske midler)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal læsioner
Tidsramme: 3 måneder
antal læsioner påvist under hele koloskopien
3 måneder
Endoskopisk behandling
Tidsramme: 3 måneder
antal endoskopiske terapeutiske procedurer i retrovision under koloskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IECED 01-14-2014
  • IECED 2014-01 (Anden identifikator: IECED 2014-01)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdomme

Kliniske forsøg med RETROVIEW koloskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner