Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retroview Kolonoskop do oceny badania błony śluzowej okrężnicy (REVCOR)

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kolonoskop Pentax Retroview do oceny błony śluzowej okrężnicy w projekcji do przodu i retro: badanie pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności

Kolonoskopia jest techniką „złotego standardu” w diagnostyce i leczeniu zmian w okrężnicy. Co więcej, kolonoskopy o wysokiej rozdzielczości (HD) związane z chromoendoskopią cyfrową wykazały lepsze wyniki w wykrywaniu gruczolaków i polipów w porównaniu ze standardowymi zakresami bez HD. Jednak dowody wskazują, że podczas standardowej kolonoskopii można przeoczyć wiele zmian, w tym polipy, raka i inne zmiany. Może to być skorelowane z wieloma czynnikami, a ostatnie doniesienia wskazują, że zmiany za fałdami można przeoczyć z powodu ograniczeń badania projekcyjnego. Do tej pory nowe pomocnicze urządzenie do obrazowania o nazwie „Retroskop trzeciego oka” wykazało większą wykrywalność zmian podczas kolonoskopii przy użyciu widoku retro, ale z pewnymi ograniczeniami, takimi jak brak widzenia HD, potrzeba dodatkowego wyposażenia i fakt, że urządzenie zajmuje kanał dodatkowy , ograniczając skuteczność terapeutyczną. Ostatnio powstał nowy kolonoskop HD o nazwie "RETROVIEW" (PENTAX Medical). Pozwala na wizualizację błony śluzowej jelita grubego w projekcji do przodu, w projekcji wstecznej oraz pozwala na wykonanie diagnostyki i leczenia w jednym kolonoskopie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny wynik:

Aby określić bezpieczeństwo i wykonalność retroview podczas kolonoskopii przy użyciu kolonoskopu RETROVIEW. Bezpieczeństwo mierzono liczbą częstości krwawień lub perforacji jako zdarzenia niepożądanego podczas zabiegu. Wykonalność mierzono liczbą przypadków, w których możliwe jest osiągnięcie retrofleksji w okrężnicy. Wynik drugorzędny: czas fazy odstawienia i całkowity czas zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów poddawanych kolonoskopii w Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddawanych kolonoskopii w celu badań przesiewowych w kierunku nowotworu jelita grubego, obserwacji polipów lub badań diagnostycznych, w tym niedokrwistości, bólu brzucha, zaparć, nieprawidłowych badań obrazowych; i czy byli w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę na zabieg.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18; ciąża, w tym przebyta resekcja okrężnicy, rozpoznana choroba zapalna jelit, zespół polipowatości, radioterapia jamy brzusznej lub miednicy, podejrzenie przewlekłego zwężenia potencjalnie wykluczającego wykonanie pełnej kolonoskopii, obecność zapalenia uchyłków lub toksycznego rozszerzenia okrężnicy, hemofilia i jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół kolonoskopii
kolejnych pacjentów poddawanych kolonoskopii z jakichkolwiek wskazań formalnych. Pacjentów poddano kolonoskopii przy użyciu kolonoskopu RETROVIEW
Procedura: RETROWIDOK kolonoskopu
cofnięcie w widzeniu retro i przednim wykonano segmentami (prawym, poprzecznym, lewym, esicy i odbytnicy). W razie potrzeby wykonywano retrofleksyjne procedury terapeutyczne.
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia w stylu retro
  • Retrofleksja podczas kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bezpieczeństwo mierzono liczbą przypadków krwawienia lub perforacji
3 miesiące
Wykonalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzono wykonalność, określając liczbę przypadków, w których można było wykonać retrowizję według segmentów w okrężnicy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza wycofania kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas fazy odstawienia kolonoskopii mierzony w minutach (z wyłączeniem czasu w minutach w przypadku leków)
3 miesiące
Całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity czas zabiegu, w tym widok retro i widok do przodu, w minutach (z wyłączeniem czasu trwania w minutach w przypadku terapii)
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczbę zmian wykrytych podczas całej kolonoskopii
3 miesiące
Leczenie endoskopowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczba endoskopowych zabiegów terapeutycznych w widzeniu wstecznym podczas kolonoskopii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECED 01-14-2014
  • IECED 2014-01 (Inny identyfikator: IECED 2014-01)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RETROWIDOK kolonoskopu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj