ICU 환자의 신기능 가역성 평가를 위한 도플러 기반 신장 저항 지수 (R2D2)
2016년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
급성 신장 손상(AKI)은 중환자실(ICU) 환자에게 흔히 발생하며 음울한 예후와 관련이 있습니다. AKI의 진단은 몇 가지 중요한 한계가 있는 기능적 기준(핍뇨 및 혈청 크레아티닌 상승)에 의존합니다. 또한 연구자들은 단기 신장 예후를 예측할 수 있는 바이오마커가 부족합니다.
도플러 기반 신장 저항 지수(RI) 측정은 중환자실 환자의 조기 AKI 감지 또는 선별된 중환자의 영구 AKI와 일시적인 AKI를 구별할 수 있는 신속하고 비침습적인 조사 도구입니다. 여러 연구가 AKI의 단기 가역성을 예측하는 데 적절한 성능을 제시했지만 대부분의 연구는 제한된 환자 샘플에서 수행되었습니다. 또한 최근 연구에서는 진단 성능과 관련하여 불일치하는 결과를 확인했습니다.
이 대규모 전향적 다기관 연구의 주요 목적은 기계적 환기가 필요한 중환자의 지속적인 AKI 진단에서 Doppler 기반 신장 저항 지수의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
367
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- CHU Avicenne
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Paris, 프랑스, 75010
- Chu Saint-Louis
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Saint Etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHRU de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동리듬
- 기존의 기계적 환기 사용
제외 기준:
- 거부: 환자, 가족 또는 신뢰할 수 있는 사람이 연구에 참여하는 것
- 알려진 신장 동맥 협착증
- 임신한
- 중증 만성 신부전(청소율 < 30 ml.min-1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 환기가 필요한 ICU 환자
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도플러 기반 신장: 0일 및 3일
혈액 샘플 및 소변 샘플: 0일 및 3일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 기반 신장 저항 지수
기간: 0일
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기계적 환기가 필요한 중환자의 지속적인 AKI 진단에서 Doppler 기반 신장 저항 지수
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도플러 기반 신장 저항 지수
기간: 3일차
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3일차
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복용량 NGAL plasmatique, NGAL 소변기, IGFBP-7, TIMP-2
기간: 0일
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0일
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복용량 NGAL plasmatique, NGAL 소변기, IGFBP-7, TIMP-2
기간: 3일차
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3일차
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일반적인 소변 지수(요소 배설 분율, 나트륨 배설 분율, 비율 U/P 요소 비율 U/P 크레아티닌)
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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