Índice de resistencia renal basado en Doppler para evaluar la reversibilidad de la disfunción renal en pacientes de UCI (R2D2)
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es común en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y permanece asociada con un pronóstico sombrío. El diagnóstico de AKI se basa en criterios funcionales (oliguria y elevación de la creatinina sérica), que conllevan varias limitaciones importantes. Además, los investigadores carecen de biomarcadores que puedan predecir el pronóstico renal a corto plazo.
La medición del índice de resistencia renal (IR) basado en Doppler es una herramienta de investigación rápida y no invasiva que puede ser prometedora para la detección temprana de AKI en pacientes de la UCI o para diferenciar AKI transitoria de persistente en pacientes críticos seleccionados. Aunque varios estudios han sugerido un desempeño adecuado en la predicción de la reversibilidad a corto plazo de la LRA, la mayoría de estos estudios se realizaron en muestras limitadas de pacientes. Además, un estudio reciente ha identificado resultados discrepantes con respecto a su rendimiento diagnóstico.
El objetivo principal de este gran estudio multicéntrico prospectivo es evaluar el rendimiento diagnóstico del índice de resistencia renal basado en Doppler para diagnosticar una LRA persistente en pacientes en estado crítico que requieren ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- CHU Avicenne
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Paris, Francia, 75010
- Chu Saint-Louis
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Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHRU de Strasbourg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ritmo sinusal
- Uso de ventilación mecánica convencional
Criterio de exclusión:
- Negativa: paciente, familiar o persona de confianza a participar en el estudio
- Estenosis de la arteria renal conocida
- Embarazada
- Insuficiencia Renal Crónica Severa (aclaramiento < 30 ml.min-1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de la UCI que requieren ventilación mecánica
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Renal basado en Doppler: día 0 y día 3
muestra de sangre y muestra de orina: día 0 y día 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de resistencia renal basado en Doppler
Periodo de tiempo: Día 0
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Índice de resistencia renal basado en Doppler en el diagnóstico de LRA persistente en pacientes críticos que requieren ventilación mecánica
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de resistencia renal basado en Doppler
Periodo de tiempo: Día 3
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Día 3
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Dosis NGAL plasmatique, NGAL urinario, IGFBP-7, TIMP-2
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Dosis NGAL plasmatique, NGAL urinario, IGFBP-7, TIMP-2
Periodo de tiempo: Día 3
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Día 3
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índices urinarios habituales (excreción fraccionada de urea, excreción fraccionada de sodio, relación U/P urea relación U/P creatinina)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208184
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
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