ICU患者における腎機能障害の可逆性評価におけるドップラーベースの腎抵抗指数 (R2D2)
2016年9月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) の患者によく見られ、依然として予後不良と関連しています。 AKI の診断は機能基準 (乏尿および血清クレアチニン上昇) に依存しますが、これにはいくつかの重要な制限があります。 さらに、研究者は、短期的な腎予後を予測する可能性のあるバイオマーカーを欠いています。
ドップラーベースの腎抵抗指数 (RI) 測定は、ICU 患者の早期 AKI 検出や、選択された重症患者の持続性 AKI から一過性 AKI を区別するための有望な、迅速かつ非侵襲的な調査ツールです。 いくつかの研究では、AKI の短期可逆性を予測する上で十分なパフォーマンスが示されていますが、これらの研究のほとんどは、限られた患者サンプルで実施されました。 さらに、最近の研究では、その診断性能に関する矛盾した結果が特定されています。
この大規模な前向き多施設研究の主な目的は、人工呼吸器を必要とする重症患者における持続性 AKI の診断におけるドップラーベースの腎抵抗指数の診断性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
367
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bobigny、フランス、93000
- CHU Avicenne
-
Clermont Ferrand、フランス、63000
- CHU Gabriel Montpied
-
Paris、フランス、75010
- Chu Saint-Louis
-
Saint Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg、フランス、67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 洞調律
- 従来の機械換気の使用
除外基準:
- 拒否:患者、家族、または信頼できる人が研究に参加する
- 既知の腎動脈狭窄
- 妊娠中
- 重度の慢性腎不全 (クリアランス < 30 ml.min-1)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:人工呼吸器を必要とする ICU 患者
|
ドップラー ベースの腎臓: 0 日目と 3 日目
血液サンプルと尿サンプル:0日目と3日目
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ドップラーベースの腎抵抗指数
時間枠:0日目
|
人工呼吸器を必要とする重症患者における持続性 AKI の診断におけるドップラーベースの腎抵抗指数
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ドップラーベースの腎抵抗指数
時間枠:3日目
|
3日目
|
投与量 NGAL 血漿、NGAL 尿、IGFBP-7、TIMP-2
時間枠:0日目
|
0日目
|
投与量 NGAL 血漿、NGAL 尿、IGFBP-7、TIMP-2
時間枠:3日目
|
3日目
|
普段の尿中指数(尿素分画、ナトリウム排泄分画、U/P尿素比U/Pクレアチニン)
時間枠:0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Carine LABRUYERE, Chef de projet、URCIP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドップラーベースの腎臓の臨床試験
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation終了しました下肢の慢性虚血 | 脛骨動脈のアテローム性動脈硬化症 | 脛骨動脈が 2 本以下の病変 | 脛骨動脈の狭窄閉塞病変ロシア連邦