Indice resistivo renale basato su Doppler nella valutazione della reversibilità della disfunzione renale nei pazienti in terapia intensiva (R2D2)
La lesione renale acuta (AKI) è comune nei pazienti in terapia intensiva (ICU) e rimane associata a una prognosi infausta. La diagnosi di AKI si basa su criteri funzionali (oliguria e aumento della creatinina sierica), che comportano diverse importanti limitazioni. Inoltre, i ricercatori mancano di biomarcatori che possano prevedere la prognosi renale a breve termine.
La misurazione dell'indice resistivo renale (RI) basato su Doppler è uno strumento investigativo rapido e non invasivo che può essere promettente per il rilevamento precoce dell'AKI nei pazienti in terapia intensiva o per differenziare l'AKI transitorio da quello persistente in pazienti critici selezionati. Sebbene diversi studi abbiano suggerito prestazioni adeguate nel predire la reversibilità a breve termine dell'AKI, la maggior parte di questi studi è stata eseguita su campioni limitati di pazienti. Inoltre, uno studio recente ha identificato risultati discrepanti per quanto riguarda le sue prestazioni diagnostiche.
L'obiettivo principale di questo ampio studio multicentrico prospettico è valutare le prestazioni diagnostiche dell'indice resistivo renale basato su Doppler nella diagnosi di AKI persistente in pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- CHU Avicenne
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Paris, Francia, 75010
- Chu Saint-Louis
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Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- Chru de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ritmo sinusale
- Uso della ventilazione meccanica convenzionale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto: paziente, famiglia o persona di fiducia a partecipare allo studio
- Stenosi dell'arteria renale nota
- Incinta
- Insufficienza renale cronica grave (clearance < 30 ml.min-1)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti in terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica
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Renale basato su Doppler: giorno 0 e giorno 3
campione di sangue e campione di urina: giorno 0 e giorno 3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice resistivo renale basato su Doppler
Lasso di tempo: Giorno 0
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Indice resistivo renale basato su Doppler nella diagnosi di AKI persistente in pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice resistivo renale basato su Doppler
Lasso di tempo: Giorno 3
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Giorno 3
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Dosaggi NGAL plasmatico, NGAL urinario, IGFBP-7, TIMP-2
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Dosaggi NGAL plasmatico, NGAL urinario, IGFBP-7, TIMP-2
Lasso di tempo: Giorno 3
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Giorno 3
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indici urinari abituali (escrezione frazionata di urea, escrezione frazionata di sodio, rapporto U/P urea rapporto U/P creatinina)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208184
- ANSM (Altro identificatore: 2024-A02435-42)
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