Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doppler-basert nyreresistiv indeks ved vurdering av reversibilitet for nyredysfunksjon hos ICU-pasienter (R2D2)

19. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akutt nyreskade (AKI) er vanlig hos pasienter med intensivavdeling (ICU) og er fortsatt assosiert med en dyster prognose. Diagnosen AKI er avhengig av funksjonelle kriterier (oliguri og serumkreatininforhøyelse), som har flere viktige begrensninger. I tillegg mangler etterforskerne biomarkører som kan forutsi kortsiktig nyreprognose.

Doppler-basert måling av nyreresistiv indeks (RI) er et raskt og ikke-invasivt undersøkelsesverktøy som kan være lovende for tidlig AKI-deteksjon hos ICU-pasienter eller for å skille forbigående fra vedvarende AKI hos utvalgte kritisk syke pasienter. Selv om flere studier har antydet tilstrekkelig ytelse for å forutsi kortsiktig reversibilitet av AKI, ble de fleste av disse studiene utført i begrensede pasientprøver. I tillegg har en fersk studie identifisert avvikende resultater angående dens diagnostiske ytelse.

Hovedmålet med denne store prospektive multisenterstudien er å vurdere diagnostisk ytelse av Doppler-basert nyreresistiv indeks ved diagnostisering av vedvarende AKI hos kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

367

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sinus rytme
  • Bruk av konvensjonell mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag: pasient, familie eller betrodd person til å delta i studien
  • Nyrearteriestenose kjent
  • Gravid
  • Alvorlig kronisk nyresvikt (clearance < 30 ml.min-1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICU-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Annen: Doppler-basert nyre
Dopplerbasert nyre: dag 0 og dag 3
Biologisk: blodprøve og urinprøve
blodprøve og urinprøve: dag 0 og dag 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-basert nyreresistiv indeks
Tidsramme: Dag 0
Doppler-basert nyreresistiv indeks ved diagnostisering av vedvarende AKI hos kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doppler-basert nyreresistiv indeks
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Doser NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Doser NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
vanlige urinindekser (fraksjonert utskillelse av urea, fraksjonert utskillelse av natrium, forhold U/P urea U/P kreatinin)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Studiestol: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1208184
  • ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere