Dopplerowski wskaźnik oporności nerek w ocenie odwracalności dysfunkcji nerek u pacjentów OIOM (R2D2)
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i wiąże się z fatalnymi rokowaniami. Rozpoznanie AKI opiera się na kryteriach czynnościowych (skąpomocz i zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy), które wiążą się z kilkoma istotnymi ograniczeniami. Ponadto badaczom brakuje biomarkera, który mógłby przewidywać krótkoterminowe rokowanie dotyczące nerek.
Pomiar wskaźnika oporu nerkowego (RI) metodą Dopplera jest szybkim i nieinwazyjnym narzędziem badawczym, które może być obiecujące we wczesnym wykrywaniu AKI u pacjentów na OIOM lub w różnicowaniu przejściowej i przetrwałej AKI u wybranych pacjentów w stanie krytycznym. Chociaż kilka badań sugerowało odpowiednią skuteczność w przewidywaniu krótkoterminowej odwracalności AKI, większość z tych badań przeprowadzono na ograniczonej grupie pacjentów. Ponadto ostatnie badanie wykazało rozbieżne wyniki dotyczące jego wydajności diagnostycznej.
Głównym celem tego dużego, prospektywnego, wieloośrodkowego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej dopplerowskiego wskaźnika oporu nerkowego w rozpoznawaniu przetrwałego AKI u pacjentów w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- CHU Avicenne
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- Chu Gabriel Montpied
-
Paris, Francja, 75010
- Chu Saint-Louis
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Francja, 67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rytm zatokowy
- Zastosowanie konwencjonalnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa: pacjenta, rodziny lub osoby zaufanej do udziału w badaniu
- Znane zwężenie tętnicy nerkowej
- W ciąży
- Ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens < 30 ml.min-1)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci OIOM wymagający wentylacji mechanicznej
|
Badanie dopplerowskie nerek: dzień 0 i dzień 3
próbka krwi i próbka moczu: dzień 0 i dzień 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopplerowski wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dopplerowski wskaźnik oporu nerkowego w diagnostyce przetrwałego AKI u krytycznie chorych wymagających wentylacji mechanicznej
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dopplerowski wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
Dawki NGALplasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Dawki NGALplasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
zwykłe wskaźniki moczowe (ułamkowe wydalanie mocznika, ułamkowe wydalanie sodu, stosunek U/P mocznik U/P kreatynina)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208184
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .