基于多普勒的肾阻力指数评估 ICU 患者肾功能障碍的可逆性 (R2D2)
2016年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
急性肾损伤 (AKI) 在重症监护病房 (ICU) 患者中很常见，并且仍然与不良预后相关。 AKI 的诊断依赖于功能性标准（少尿和血清肌酐升高），这些标准有几个重要的局限性。 此外，研究人员缺乏可以预测短期肾脏预后的生物标志物。
基于多普勒的肾阻力指数 (RI) 测量是一种快速且无创的调查工具，有望用于 ICU 患者的早期 AKI 检测或在选定的危重患者中区分短暂性和持续性 AKI。 虽然一些研究表明在预测 AKI 的短期可逆性方面具有足够的性能，但大多数这些研究是在有限的患者样本中进行的。 此外，最近的一项研究发现了有关其诊断性能的不一致结果。
这项大型前瞻性多中心研究的主要目的是评估基于多普勒的肾阻力指数在诊断需要机械通气的危重患者持续性 AKI 中的诊断性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
367
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bobigny、法国、93000
- CHU Avicenne
-
Clermont Ferrand、法国、63000
- CHU Gabriel Montpied
-
Paris、法国、75010
- Chu Saint-Louis
-
Saint Etienne、法国、42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg、法国、67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 窦性心律
- 使用常规机械通气
排除标准：
- 拒绝：患者、家属或信任的人参与研究
- 已知肾动脉狭窄
- 孕
- 严重慢性肾功能衰竭（清除率 < 30 ml.min-1）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：需要机械通气的ICU患者
|
基于多普勒的肾脏：第 0 天和第 3 天
血液样本和尿液样本：第 0 天和第 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于多普勒的肾阻力指数
大体时间：第 0 天
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基于多普勒的肾阻力指数诊断需要机械通气的危重患者持续性 AKI
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于多普勒的肾阻力指数
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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剂量 NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
大体时间：第 0 天
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第 0 天
|
|
剂量 NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
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通常的尿指数（尿素排泄分数，钠排泄分数，U / P尿素比U / P肌酐）
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carine LABRUYERE, Chef de projet、URCIP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月3日
首次发布 (估计)
2015年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于多普勒的肾的临床试验
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