Doppler-basierter renaler Widerstandsindex zur Beurteilung der Reversibilität von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten auf der Intensivstation (R2D2)
Akute Nierenschädigung (AKI) ist bei Patienten auf Intensivstationen (ICU) häufig und bleibt mit einer düsteren Prognose verbunden. Die Diagnose von AKI beruht auf funktionellen Kriterien (Oligurie und Serum-Kreatinin-Erhöhung), die mehrere wichtige Einschränkungen mit sich bringen. Darüber hinaus fehlt den Forschern ein Biomarker, der eine kurzfristige Nierenprognose vorhersagen könnte.
Die Doppler-basierte Messung des renalen Widerstandsindex (RI) ist ein schnelles und nicht-invasives Untersuchungsinstrument, das für die Früherkennung von AKI bei Patienten auf der Intensivstation oder für die Unterscheidung von vorübergehendem und anhaltendem AKI bei ausgewählten kritisch kranken Patienten vielversprechend sein kann. Obwohl mehrere Studien eine angemessene Leistung bei der Vorhersage der kurzfristigen Reversibilität von AKI nahegelegt haben, wurden die meisten dieser Studien mit begrenzten Patientenproben durchgeführt. Darüber hinaus hat eine kürzlich durchgeführte Studie widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich seiner diagnostischen Leistung identifiziert.
Das Hauptziel dieser großen prospektiven multizentrischen Studie ist die Bewertung der diagnostischen Leistung des Doppler-basierten renalen Widerstandsindex bei der Diagnose einer persistierenden AKI bei kritisch kranken Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93000
- CHU Avicenne
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Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Paris, Frankreich, 75010
- Chu Saint-Louis
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Saint Etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Chru de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sinusrhythmus
- Einsatz konventioneller mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung: Patient, Familie oder Vertrauensperson, an der Studie teilzunehmen
- Nierenarterienstenose bekannt
- Schwanger
- Schwere chronische Niereninsuffizienz (Clearance < 30 ml.min-1)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensivpatienten, die eine mechanische Beatmung benötigen
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Doppler-basierte Nieren: Tag 0 und Tag 3
Blutprobe und Urinprobe: Tag 0 und Tag 3
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Doppler-basierter Nierenwiderstandsindex
Zeitfenster: Tag 0
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Doppler-basierter renaler Widerstandsindex zur Diagnose einer persistierenden AKI bei kritisch kranken Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Doppler-basierter Nierenwiderstandsindex
Zeitfenster: Tag 3
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Tag 3
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Dosierungen NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
|
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Dosierungen NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Zeitfenster: Tag 3
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Tag 3
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Übliche Harnindizes (Fraktionale Ausscheidung von Harnstoff, fraktionierte Ausscheidung von Natrium, Verhältnis U / P Harnstoff Verhältnis U / P Kreatinin)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208184
- ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)
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