Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler-gebaseerde Renale Resistive Index bij het beoordelen van reversibiliteit van nierdisfunctie bij IC-patiënten (R2D2)

19 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Acuut nierletsel (AKI) komt vaak voor bij patiënten op de intensive care (ICU) en blijft geassocieerd met een sombere prognose. De diagnose van AKI berust op functionele criteria (oligurie en verhoging van serumcreatinine), die verschillende belangrijke beperkingen met zich meebrengen. Bovendien missen de onderzoekers een biomarker die de nierprognose op korte termijn kan voorspellen.

Op Doppler gebaseerde renale resistieve index (RI)-meting is een snelle en niet-invasieve onderzoekstool die veelbelovend kan zijn voor vroege AKI-detectie bij ICU-patiënten of voor het onderscheiden van voorbijgaande van persistente AKI bij geselecteerde ernstig zieke patiënten. Hoewel verschillende onderzoeken adequate prestaties hebben gesuggereerd bij het voorspellen van reversibiliteit van AKI op korte termijn, werden de meeste van deze onderzoeken uitgevoerd in beperkte patiëntenmonsters. Bovendien heeft een recente studie discrepante resultaten met betrekking tot de diagnostische prestaties geïdentificeerd.

Het hoofddoel van deze grote prospectieve multicenter studie is het beoordelen van de diagnostische prestatie van de op Doppler gebaseerde renale resistieve index bij het diagnosticeren van persisterende AKI bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

367

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sinus ritme
  • Gebruik van conventionele mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering: patiënt, familie of vertrouwenspersoon om deel te nemen aan het onderzoek
  • Nierarteriestenose bekend
  • Zwanger
  • Ernstig chronisch nierfalen (klaring < 30 ml.min-1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IC-patiënten die mechanische beademing nodig hebben
Ander: Op Doppler gebaseerde nierfunctie
Doppler-gebaseerde nier: dag 0 en dag 3
Biologisch: bloedmonster en urinemonster
bloedmonster en urinemonster: dag 0 en dag 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op Doppler gebaseerde renale resistieve index
Tijdsspanne: Dag 0
Doppler-gebaseerde renale resistieve index bij het diagnosticeren van aanhoudende AKI bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Op Doppler gebaseerde renale resistieve index
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Doseringen NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Doseringen NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
gebruikelijke urine-indexen (fractionele uitscheiding van ureum, fractionele uitscheiding van natrium, verhouding U / Pureumverhouding U / P creatinine)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1208184
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A00286-41)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Op Doppler gebaseerde nierfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren