Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс резистивности почек на основе допплерографии в оценке обратимости почечной дисфункции у пациентов в отделении интенсивной терапии (R2D2)

19 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Острая почечная недостаточность (ОПП) часто встречается у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и по-прежнему ассоциируется с неблагоприятным прогнозом. Диагноз ОПП основывается на функциональных критериях (олигурия и повышение уровня креатинина в сыворотке), которые имеют несколько важных ограничений. Кроме того, исследователям не хватает биомаркеров, которые могли бы предсказать краткосрочный почечный прогноз.

Измерение почечного резистивного индекса (РИ) на основе допплерографии является быстрым и неинвазивным исследовательским инструментом, который может быть многообещающим для раннего выявления ОПП у пациентов в ОИТ или для дифференциации транзиторного ОПП от персистирующего у отдельных пациентов в критическом состоянии. Несмотря на то, что несколько исследований показали адекватную эффективность в прогнозировании краткосрочной обратимости ОПП, большинство из этих исследований было выполнено на ограниченных выборках пациентов. Кроме того, недавнее исследование выявило противоречивые результаты в отношении его диагностической эффективности.

Основной целью этого крупного проспективного многоцентрового исследования является оценка диагностической эффективности допплеровского индекса почечного сопротивления при диагностике персистирующего ОПП у пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

367

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bobigny, Франция, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Франция, 63000
        • CHU Gabriel Montpied
      • Paris, Франция, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синусовый ритм
  • Использование традиционной механической вентиляции

Критерий исключения:

  • Отказ: пациент, семья или доверенное лицо от участия в исследовании
  • Известный стеноз почечной артерии
  • Беременная
  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс < 30 мл/мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты в отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
Допплерография почек: день 0 и день 3
образец крови и образец мочи: день 0 и день 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доплеровский индекс почечного сопротивления
Временное ограничение: День 0
Доплеровский индекс почечного сопротивления в диагностике персистирующего ОПП у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в ИВЛ
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доплеровский индекс почечного сопротивления
Временное ограничение: День 3
День 3
Дозировки NGAL Plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Временное ограничение: День 0
День 0
Дозировки NGAL Plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Временное ограничение: День 3
День 3
обычные мочевые индексы (Фракционная экскреция мочевины, фракционная экскреция натрия, соотношение U/P мочевины, отношение U/P креатинина)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208184
  • ANSM (Другой идентификатор: 2023-A01346-39)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная допплерография

Подписаться