- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02355314
Индекс резистивности почек на основе допплерографии в оценке обратимости почечной дисфункции у пациентов в отделении интенсивной терапии (R2D2)
Острая почечная недостаточность (ОПП) часто встречается у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и по-прежнему ассоциируется с неблагоприятным прогнозом. Диагноз ОПП основывается на функциональных критериях (олигурия и повышение уровня креатинина в сыворотке), которые имеют несколько важных ограничений. Кроме того, исследователям не хватает биомаркеров, которые могли бы предсказать краткосрочный почечный прогноз.
Измерение почечного резистивного индекса (РИ) на основе допплерографии является быстрым и неинвазивным исследовательским инструментом, который может быть многообещающим для раннего выявления ОПП у пациентов в ОИТ или для дифференциации транзиторного ОПП от персистирующего у отдельных пациентов в критическом состоянии. Несмотря на то, что несколько исследований показали адекватную эффективность в прогнозировании краткосрочной обратимости ОПП, большинство из этих исследований было выполнено на ограниченных выборках пациентов. Кроме того, недавнее исследование выявило противоречивые результаты в отношении его диагностической эффективности.
Основной целью этого крупного проспективного многоцентрового исследования является оценка диагностической эффективности допплеровского индекса почечного сопротивления при диагностике персистирующего ОПП у пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- CHU Avicenne
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- CHU Gabriel Montpied
-
Paris, Франция, 75010
- Chu Saint-Louis
-
Saint Etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синусовый ритм
- Использование традиционной механической вентиляции
Критерий исключения:
- Отказ: пациент, семья или доверенное лицо от участия в исследовании
- Известный стеноз почечной артерии
- Беременная
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс < 30 мл/мин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты в отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
|
Допплерография почек: день 0 и день 3
образец крови и образец мочи: день 0 и день 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доплеровский индекс почечного сопротивления
Временное ограничение: День 0
|
Доплеровский индекс почечного сопротивления в диагностике персистирующего ОПП у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в ИВЛ
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доплеровский индекс почечного сопротивления
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
Дозировки NGAL Plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Дозировки NGAL Plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
обычные мочевые индексы (Фракционная экскреция мочевины, фракционная экскреция натрия, соотношение U/P мочевины, отношение U/P креатинина)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208184
- ANSM (Другой идентификатор: 2023-A01346-39)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная допплерография
-
NewLink Genetics CorporationЗавершенныйМетастатическая почечно-клеточная карцинома | Рецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Метастатический рак почки | Рефрактерная почечно-клеточная карцинома | Метастатический светлоклеточный рак почкиСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйАтеросклеротические поражения устья аортыСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
International Islamic University MalaysiaЗавершенныйКритических заболеванийМалайзия
-
Chinese University of Hong KongРекрутингГипертония, почечнаяГонконг
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия