Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovský index renálního odporu při hodnocení reverzibility renální dysfunkce u pacientů na JIP (R2D2)

19. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) a zůstává spojeno s nepříznivou prognózou. Diagnóza AKI se opírá o funkční kritéria (oligurie a zvýšení sérového kreatininu), která s sebou nesou několik důležitých omezení. Kromě toho výzkumníci postrádají biomarker, který by mohl předpovídat krátkodobou renální prognózu.

Dopplerovské měření renálního odporového indexu (RI) je rychlý a neinvazivní vyšetřovací nástroj, který může být příslibem pro časnou detekci AKI u pacientů na JIP nebo pro odlišení přechodného a perzistujícího AKI u vybraných kriticky nemocných pacientů. Ačkoli několik studií navrhlo adekvátní výkon při predikci krátkodobé reverzibility AKI, většina těchto studií byla provedena na omezených vzorcích pacientů. Nedávná studie navíc zjistila rozporné výsledky týkající se jeho diagnostického výkonu.

Hlavním cílem této velké prospektivní multicentrické studie je posoudit diagnostickou výkonnost dopplerovského renálního odporového indexu při diagnostice perzistující AKI u kriticky nemocných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

367

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Francie, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Paris, Francie, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sinusový rytmus
  • Použití konvenční mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí: pacient, rodina nebo důvěryhodná osoba se studie zúčastnit
  • Známá stenóza renální tepny
  • Těhotná
  • Těžké chronické selhání ledvin (clearance < 30 ml.min-1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti na JIP vyžadující mechanickou ventilaci
Jiný: Dopplerovská ledvina
Dopplerovská ledvina: den 0 a den 3
Biologický: vzorek krve a vzorek moči
vzorek krve a moči: den 0 a den 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopplerovský index renálního odporu
Časové okno: Den 0
Dopplerovský index renálního odporu při diagnostice perzistující AKI u kriticky nemocných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopplerovský index renálního odporu
Časové okno: Den 3
Den 3
Dávkování NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Časové okno: Den 0
Den 0
Dávkování NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Časové okno: Den 3
Den 3
obvyklé močové ukazatele (frakční vylučování močoviny, frakční vylučování sodíku, poměr U/P poměr močoviny U/P kreatinin)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1208184
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit