Índice de resistência renal baseado em Doppler na avaliação da reversibilidade da disfunção renal em pacientes de UTI (R2D2)
A lesão renal aguda (LRA) é comum em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) e permanece associada a um prognóstico sombrio. O diagnóstico de LRA baseia-se em critérios funcionais (oligúria e elevação da creatinina sérica), que carregam várias limitações importantes. Além disso, os investigadores carecem de um biomarcador que possa prever o prognóstico renal a curto prazo.
A medição do índice de resistência renal (IR) baseada em Doppler é uma ferramenta investigativa rápida e não invasiva que pode ser promissora para a detecção precoce de LRA em pacientes de UTI ou para diferenciar LRA transitória de LRA persistente em pacientes críticos selecionados. Embora vários estudos tenham sugerido um desempenho adequado na previsão da reversibilidade a curto prazo da LRA, a maioria desses estudos foi realizada em amostras limitadas de pacientes. Além disso, um estudo recente identificou resultados discrepantes em relação ao seu desempenho diagnóstico.
O principal objetivo deste grande estudo multicêntrico prospectivo é avaliar o desempenho diagnóstico do índice de resistência renal baseado em Doppler no diagnóstico de LRA persistente em pacientes gravemente enfermos que necessitam de ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93000
- CHU Avicenne
-
Clermont Ferrand, França, 63000
- Chu Gabriel Montpied
-
Paris, França, 75010
- Chu Saint-Louis
-
Saint Etienne, França, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, França, 67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ritmo sinusal
- Uso de ventilação mecânica convencional
Critério de exclusão:
- Recusa: paciente, familiar ou pessoa de confiança em participar do estudo
- Estenose da artéria renal conhecida
- Grávida
- Insuficiência Renal Crônica Grave (depuração < 30 ml.min-1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de UTI que necessitam de ventilação mecânica
|
Renal baseado em Doppler: dia 0 e dia 3
amostra de sangue e amostra de urina: dia 0 e dia 3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de resistência renal baseado em Doppler
Prazo: Dia 0
|
Índice de resistência renal baseado em Doppler no diagnóstico de LRA persistente em pacientes gravemente enfermos que necessitam de ventilação mecânica
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de resistência renal baseado em Doppler
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
Dosagens NGAL plasmática, NGAL urinária, IGFBP-7, TIMP-2
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Dosagens NGAL plasmática, NGAL urinária, IGFBP-7, TIMP-2
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
índices urinários habituais (Excreção fracionada de uréia, excreção fracionada de sódio, relação U/P uréia relação U/P creatinina)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208184
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .