Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-pohjainen munuaisresistiivinen indeksi teho-osastopotilaiden munuaisten vajaatoiminnan palautuvuuden arvioinnissa (R2D2)

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen teho-osastolla (ICU) olevilla potilailla ja siihen liittyy edelleen synkkä ennuste. AKI:n diagnoosi perustuu toiminnallisiin kriteereihin (oliguria ja seerumin kreatiniinin nousu), joihin liittyy useita tärkeitä rajoituksia. Lisäksi tutkijoilta puuttuu biomarkkeri, joka voisi ennustaa lyhyen aikavälin munuaisennustetta.

Doppler-pohjainen munuaisresistiivinen indeksin (RI) mittaus on nopea ja ei-invasiivinen tutkimustyökalu, joka saattaa olla lupaava AKI:n varhaisessa havaitsemisessa teho-osastopotilailla tai ohimenevän AKI:n erottamisessa jatkuvasta AKI:sta valituilla kriittisesti sairailla potilailla. Vaikka useat tutkimukset ovat ehdottaneet riittävää suorituskykyä AKI:n lyhyen aikavälin palautuvuuden ennustamisessa, useimmat näistä tutkimuksista tehtiin rajoitetuilla potilasnäytteillä. Lisäksi tuoreessa tutkimuksessa on havaittu ristiriitaisia ​​tuloksia sen diagnostisen suorituskyvyn suhteen.

Tämän laajan prospektiivisen monikeskustutkimuksen päätavoitteena on arvioida Doppler-pohjaisen munuaisresistanssiindeksin diagnostista suorituskykyä jatkuvan AKI:n diagnosoinnissa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU Gabriel Montpied
      • Paris, Ranska, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinusrytmi
  • Käytä tavanomaista koneellista ilmanvaihtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen: potilas, perhe tai luotettava henkilö osallistumasta tutkimukseen
  • Munuaisvaltimon ahtauma tunnetaan
  • Raskaana
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 30 ml/min-1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehohoitopotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
Muut: Doppler-pohjainen munuainen
Doppler-pohjainen munuainen: päivä 0 ja päivä 3
Biologinen: verinäyte ja virtsanäyte
verinäyte ja virtsanäyte: päivä 0 ja päivä 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Doppler-pohjainen munuaisresistiivinen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Doppler-pohjainen munuaisresistiivinen indeksi jatkuvan AKI:n diagnosoinnissa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Doppler-pohjainen munuaisresistiivinen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Annokset NGAL plasmatique, NGAL virtsatie, IGFBP-7, TIMP-2
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Annokset NGAL plasmatique, NGAL virtsatie, IGFBP-7, TIMP-2
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
tavalliset virtsan indeksit (urean fraktioeritys, natriumin fraktioeritys, U / P ureasuhde U / P kreatiniini)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208184
  • ANSM (Muu tunniste: 2024-A00286-41)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Doppler-pohjainen munuainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa