Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-baseret nyreresistivt indeks til vurdering af reversibilitet for nyredysfunktion hos ICU-patienter (R2D2)

19. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akut nyreskade (AKI) er almindelig hos patienter med intensiv afdeling (ICU) og er fortsat forbundet med en dyster prognose. Diagnosen af ​​AKI er afhængig af funktionelle kriterier (oliguri og serumkreatininforhøjelse), som har flere vigtige begrænsninger. Derudover mangler efterforskerne biomarkører, der kan forudsige kortsigtet nyreprognose.

Doppler-baseret måling af nyreresistivt indeks (RI) er et hurtigt og ikke-invasivt undersøgelsesværktøj, der kan give løfte om tidlig AKI-detektion hos ICU-patienter eller til at skelne forbigående fra vedvarende AKI hos udvalgte kritisk syge patienter. Selvom adskillige undersøgelser har foreslået tilstrækkelig ydeevne til at forudsige kortsigtet reversibilitet af AKI, blev de fleste af disse undersøgelser udført i begrænsede patientprøver. Derudover har en nylig undersøgelse identificeret uoverensstemmende resultater med hensyn til dens diagnostiske ydeevne.

Hovedformålet med denne store prospektive multicenterundersøgelse er at vurdere den diagnostiske ydeevne af Doppler-baseret nyreresistivt indeks ved diagnosticering af vedvarende AKI hos kritisk syge patienter, der har behov for mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

367

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • CHU Avicenne
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Chu Saint-Louis
      • Saint Etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sinus rytme
  • Brug af konventionel mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag: patient, familie eller betroet person til at deltage i undersøgelsen
  • Nyrearteriestenose kendt
  • Gravid
  • Alvorlig kronisk nyresvigt (clearance < 30 ml.min-1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICU-patienter, der har behov for mekanisk ventilation
Andet: Doppler-baseret nyre
Doppler-baseret nyre: dag 0 og dag 3
Biologisk: blodprøve og urinprøve
blodprøve og urinprøve: dag 0 og dag 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-baseret nyreresistivt indeks
Tidsramme: Dag 0
Doppler-baseret nyreresistivt indeks til diagnosticering af vedvarende AKI hos kritisk syge patienter, der har behov for mekanisk ventilation
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doppler-baseret nyreresistivt indeks
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Doseringer NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Doseringer NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
sædvanlige urinindekser (fraktionel udskillelse af urinstof, fraktioneret udskillelse af natrium, forhold U/P urinstof U/P kreatinin)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studiestol: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1208184
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner