Indice de résistance rénale basé sur Doppler dans l'évaluation de la réversibilité de la dysfonction rénale chez les patients en soins intensifs (R2D2)
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est fréquente chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et reste associée à un pronostic sombre. Le diagnostic d'IRA repose sur des critères fonctionnels (oligurie et élévation de la créatinine sérique) qui comportent plusieurs limites importantes. De plus, les chercheurs manquent de biomarqueurs qui pourraient prédire le pronostic rénal à court terme.
La mesure de l'indice de résistance rénale (IR) basée sur Doppler est un outil d'investigation rapide et non invasif qui peut être prometteur pour la détection précoce de l'IRA chez les patients en soins intensifs ou pour différencier l'IRA transitoire de l'IRA persistante chez certains patients gravement malades. Bien que plusieurs études aient suggéré des performances adéquates pour prédire la réversibilité à court terme de l'IRA, la plupart de ces études ont été réalisées sur des échantillons de patients limités. De plus, une étude récente a identifié des résultats discordants concernant ses performances diagnostiques.
L'objectif principal de cette vaste étude prospective multicentrique est d'évaluer les performances diagnostiques de l'indice de résistance rénale basé sur Doppler dans le diagnostic de l'IRA persistante chez les patients gravement malades nécessitant une ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93000
- CHU Avicenne
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Clermont Ferrand, France, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Paris, France, 75010
- Chu Saint-Louis
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Saint Etienne, France, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, France, 67000
- CHRU de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un rythme sinusal
- Utilisation de la ventilation mécanique conventionnelle
Critère d'exclusion:
- Refus : patient, famille ou personne de confiance de participer à l'étude
- Sténose de l'artère rénale connue
- Enceinte
- Insuffisance Rénale Chronique Sévère (clairance < 30 ml.min-1)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique
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Doppler rénal : jour 0 et jour 3
prélèvement sanguin et prélèvement urinaire : jour 0 et jour 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance rénale basé sur Doppler
Délai: Jour 0
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Indice de résistance rénale basé sur Doppler dans le diagnostic d'IRA persistante chez les patients gravement malades nécessitant une ventilation mécanique
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de résistance rénale basé sur Doppler
Délai: Jour 3
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Jour 3
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Dosages NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Dosages NGAL plasmatique, NGAL urinaire, IGFBP-7, TIMP-2
Délai: Jour 3
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Jour 3
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indices urinaires usuels (Excrétion fractionnée d'urée, excrétion fractionnée de sodium, rapport U/P urée, rapport U/P créatinine)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carine LABRUYERE, Chef de projet, URCIP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208184
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
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