신경내분비종양의 영상화를 위한 68Ga-DOTATOC: 확장된 접근 시험

포함 기준:

• 임상 적응증을 위해 111In-pentetreotide 이미징이 필요한 NET 진단 또는 의심 환자.
• 방사성 표지 소마토스타틴 이미징이 필요한 임상 소견을 가진 가족 소인으로 인해 NET의 위험이 높습니다.
• 111In-pentetreotide가 성공적으로 사용된 기타 소마토스타틴 양성 종양(예: 성인 수막종).
• 피험자 또는 법적 대리인(LAR)의 이해 능력(환자가 사전 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력이 의심스러운 방식으로 인지 장애 또는 의심스러운 장애가 있는 것으로 치료 의사가 간주하는 경우) 및 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부: 임신 중 68Ga-DOTATOC의 영향이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 예상되는 위험이 이점보다 큰 경우 예외가 수행될 수 있습니다. 임신 테스트는 진단 시약에 대한 MITS 절차를 따릅니다. 환자는 임신 상태를 자가 보고합니다. 임신한 경우 주치의의 임상적 소견이 검사의 이득이 위험을 능가할 가능성이 없는 한(드문 경우임) 검사가 수행되지 않습니다. 임신 여부가 확실하지 않은 경우 소변 또는 혈청 임신이 수행됩니다.
• 산모에게 68Ga-DOTATOC을 투여한 후 영아에게 이차적으로 부작용이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 산모가 68Ga-DOTATOC을 투여받은 경우 적어도 하루 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 111In-pentetreotide에 금기 사항이 있는 환자.
• 경구 조영제에 대해 알려진 중증 알레르기 또는 과민증이 있는 경우 이러한 조영제 투여가 불가능합니다(경구 조영제만 제외됨).
• 체중이 400파운드 이상이거나 CT, PET/CT 및 MRI의 이미지 품질 저하로 인해 BMI로 인해 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 환자.
• 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 병발성 질병, 또는 연구자의 의견으로 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황.