Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-DOTATOC do obrazowania guzów neuroendokrynnych: rozszerzona próba dostępu

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zastosowanie nowego typu skanowania, zwanego skanowaniem 68Ga-DOTATOC PET/CT, zamiast standardowego skanowania OctreoScan, do diagnozowania, monitorowania i leczenia guza. 68Ga-DOTATOC to udoskonalony środek do obrazowania, który jest rutynowo stosowany w wielu ośrodkach poza Stanami Zjednoczonymi i zapewnia lepsze wykrywanie guzów niż w przypadku OctreoScan.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną NET wymagający obrazowania 111In-pentetreotydem ze wskazań klinicznych.
  • Wysokie ryzyko NET z powodu rodzinnej predyspozycji z objawami klinicznymi wymagającymi obrazowania znakowaną radioaktywnie somatostatyną.
  • Inny guz somatostatynowo-dodatni, w przypadku którego z powodzeniem zastosowano 111In-pentetreotyd (na przykład oponiak dorosłych).
  • Zdolność podmiotu lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) (jeśli pacjent jest uznawany przez lekarza prowadzącego za osobę z upośledzeniem funkcji poznawczych lub upośledzeniem wątpliwym w taki sposób, że zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody jest wątpliwa) do zrozumienia i chęci podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wpływ 68Ga-DOTATOC na ciążę nie jest znany; wyjątki mogą być wykonane, jeśli oczekiwane ryzyko przewyższa korzyści. Testy ciążowe będą przeprowadzane zgodnie z procedurą MITS dla odczynników diagnostycznych. Pacjentki samodzielnie zgłaszają stan ciąży. W przypadku ciąży test nie zostanie wykonany, chyba że w opinii klinicznej lekarza prowadzącego korzyść z testu prawdopodobnie przewyższy ryzyko (będzie to rzadkie). Jeśli nie masz pewności, czy jesteś w ciąży, czy nie, zostanie przeprowadzona ciąża z moczu lub surowicy.
  • Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do podania 68Ga-DOTATOC matce, należy przerwać karmienie piersią przynajmniej na jeden dzień, jeśli matka otrzymuje 68Ga-DOTATOC.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania 111In-pentetreotydu.
  • Znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na kontrast doustny wyklucza podanie takiego kontrastu (uniemożliwia otrzymanie samego kontrastu doustnego).
  • Pacjenci o masie ciała 400 funtów lub większej lub nie mogący wejść do otworu skanera PET/CT z powodu BMI, z powodu pogorszenia jakości obrazu z CT, PET/CT i MRI, które z tego wynikną.
  • Wszelkie dodatkowe schorzenia, poważne współistniejące choroby lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-226

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na Skan PET/CT 68Ga-DOTATOC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj