神経内分泌腫瘍のイメージングのための 68Ga-DOTATOC: 拡張アクセス試験

包含基準:

• -臨床適応のために111In-ペンテトレオチドイメージングを必要とするNETと診断された、または疑われる患者。
• 放射線標識ソマトスタチンイメージングを必要とする臨床所見を伴う家族性素因のため、NETのリスクが高い。
• 111In-ペンテトレオチドが成功裏に使用された他のソマトスタチン陽性腫瘍（成人髄膜腫など）。
• -被験者または法的権限のある代理人（LAR）（患者がインフォームドコンセントを提供する能力に疑問があるような方法で、患者が認知障害または疑わしい障害があると担当医師によって見なされた場合）を理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性: 妊娠中の 68Ga-DOTATOC の影響は知られていないため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。予想されるリスクが利益を上回る場合、例外が実行される場合があります。 妊娠検査は、診断試薬のMITS手順に従います。 患者は妊娠状況を自己報告します。 妊娠している場合、主治医の臨床的意見で検査の結果がリスクを上回る可能性が高いと判断されない限り、検査は実施されません (これはまれです)。 妊娠しているかどうか不明な場合は、尿または血清妊娠が行われます。
• 母親への 68Ga-DOTATOC の投与により、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが潜在的なリスクがあるため、母親が 68Ga-DOTATOC を投与された場合は、少なくとも 1 日間は授乳を中止する必要があります。
• -111In-ペンテトレオチドの禁忌がある患者。
• 経口造影剤に対する既知の重度のアレルギーまたは過敏症は、そのような造影剤の投与を妨げます（経口造影剤のみの投与を排除します）。
• 体重が 400 ポンド以上の患者、または BMI が原因で PET/CT スキャナーのボアに入ることができない患者。これは、CT、PET/CT、および MRI の画質が低下するためです。
• -追加の病状、重篤な併発疾患、またはその他の酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性があります。