68Ga-DOTATOC for avbildning av nevroendokrine svulster: utvidet tilgangsprøve

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert eller mistenkt NET som krever 111In-pentetreotid-avbildning for kliniske indikasjoner.
• Høy risiko for NET på grunn av familiær disposisjon med kliniske funn som krever radiomerket somatostatinavbildning.
• Annen somatostatinpositiv svulst som 111In-pentetreotid har blitt brukt for (for eksempel voksen meningeom).
• Evne til subjekt eller juridisk autorisert representant (LAR) (hvis pasienten av behandlende lege anses å være kognitivt svekket eller tvilsomt svekket på en slik måte at pasientens evne til å gi informert samtykke er tvilsom) til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner: Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi effekten av 68Ga-DOTATOC under graviditet ikke er kjent; unntak kan gjøres dersom forventet risiko oppveier fordelen. Graviditetstesting vil følge MITS-prosedyren for diagnostiske reagenser. Pasienter selv rapporterer graviditetsstatus. Hvis du er gravid, vil testen ikke bli utført med mindre den behandlende legens kliniske vurdering er sannsynlig at gevinsten av testen oppveier risikoen (dette vil være sjeldent). Hvis du er usikker på om du er gravid eller ikke, vil en urin- eller serumgraviditet bli utført.
• Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til administrasjon av 68Ga-DOTATOC til moren, bør ammingen avbrytes i minst én dag hvis moren får 68Ga-DOTATOC.
• Pasienter som har kontraindikasjoner for 111In-pentetreotid.
• Kjent alvorlig allergi eller overfølsomhet for oral kontrast vil utelukke administrering av slik kontrast (vil utelukke mottak av kun oral kontrast).
• Pasienter med en kroppsvekt på 400 pounds eller mer eller ikke er i stand til å gå inn i boringen av PET/CT-skanneren på grunn av BMI, på grunn av kompromisset i bildekvalitet med CT, PET/CT og MR som vil resultere.
• Enhver ytterligere medisinsk tilstand, alvorlig sammenfallende sykdom eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke etterlevelsen av studiene betydelig.