68Ga-DOTATOC para imagens de tumores neuroendócrinos: teste de acesso expandido

Critério de inclusão:

• Pacientes diagnosticados ou com suspeita de TNE que requerem imagem de 111In-pentetreotide para indicações clínicas.
• Alto risco de TNE devido à predisposição familiar com achados clínicos que requerem imagem com somatostatina marcada radioativamente.
• Outro tumor positivo para somatostatina para o qual o 111In-pentetreotide foi usado com sucesso (por exemplo, meningioma adulto).
• Capacidade do sujeito ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) (se o paciente for considerado pelo médico assistente como deficiente cognitivo ou questionavelmente prejudicado de forma que a capacidade do paciente de dar consentimento informado seja questionável) para entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes: As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque os efeitos do 68Ga-DOTATOC na gravidez não são conhecidos; exceções podem ser realizadas se o risco esperado superar o benefício. O teste de gravidez seguirá o procedimento MITS para reagentes de diagnóstico. As pacientes relatam o estado de gravidez. Se estiver grávida, o teste não será realizado, a menos que, na opinião clínica do médico assistente, o ganho do teste supere o risco (isso será raro). Se não tiver certeza se está grávida ou não, uma gravidez de urina ou soro será realizada.
• Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários à administração de 68Ga-DOTATOC na mãe, a amamentação deve ser descontinuada por pelo menos um dia se a mãe receber 68Ga-DOTATOC.
• Pacientes com contraindicação para 111In-pentetreotide.
• Alergia grave conhecida ou hipersensibilidade ao contraste oral impedirá a administração de tal contraste (impedirá de receber apenas contraste oral).
• Pacientes com peso corporal de 400 libras ou mais ou incapazes de entrar no orifício do scanner PET/CT devido ao IMC, devido ao comprometimento da qualidade da imagem com CT, PET/CT e MRI que resultará.
• Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.