68Ga-DOTATOC для визуализации нейроэндокринных опухолей: исследование расширенного доступа

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом или подозрением на НЭО, нуждающиеся в визуализации с 111In-пентетреотидом по клиническим показаниям.
• Высокий риск НЭО из-за семейной предрасположенности с клиническими данными, требующими визуализации соматостатина с радиоактивной меткой.
• Другие соматостатин-положительные опухоли, для лечения которых успешно применялся 111In-пентетреотид (например, менингиома взрослых).
• Способность субъекта или законного представителя (LAR) (если лечащий врач считает, что пациент имеет когнитивные нарушения или сомнительные нарушения таким образом, что способность пациента дать информированное согласие является сомнительной) понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины. Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку эффекты 68Ga-DOTATOC на беременность неизвестны; исключения могут быть выполнены, если ожидаемый риск перевешивает пользу. Тестирование на беременность будет проводиться в соответствии с процедурой MITS для диагностических реагентов. Пациентки самостоятельно сообщают о своем статусе беременности. При беременности тест не будет проводиться, если, по клиническому мнению лечащего врача, польза от теста, вероятно, не перевесит риск (это будет редко). Если вы не уверены, беременны вы или нет, будет проведен анализ мочи или сыворотки на беременность.
• Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей после введения матери 68Ga-DOTATOC, грудное вскармливание следует прекратить как минимум на один день, если мать получает 68Ga-DOTATOC.
• Пациенты, имеющие противопоказания к применению 111In-пентетреотида.
• Известная тяжелая аллергия или гиперчувствительность к пероральному контрасту исключает введение такого контраста (исключает прием только перорального контраста).
• Пациенты с массой тела 400 фунтов и более или неспособные войти в отверстие ПЭТ/КТ-сканера из-за ИМТ из-за возможного снижения качества изображения при КТ, ПЭТ/КТ и МРТ.
• Любое дополнительное заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.