68Ga-DOTATOC neuroendokriinisten kasvainten kuvantamiseen: laajennettu pääsykoe
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uudentyyppistä skannausta, nimeltään 68Ga-DOTATOC PET/CT-skannaus, OctreoScanin, vakioskannauksen, sijasta kasvaimen diagnosoimiseen, seurantaan ja hallintaan.
68Ga-DOTATOC on parannettu kuvantamisaine, jota käytetään rutiininomaisesti monissa keskuksissa USA:n ulkopuolella ja jolla on parempi tuumorin havaitseminen kuin OctreoScanilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty NET, jotka tarvitsevat 111In-pentetreotidikuvauksen kliinisiä indikaatioita varten.
- Suuri NET-riski johtuen perhealttiudesta, ja kliiniset löydökset vaativat radioleimattua somatostatiinikuvausta.
- Muut somatostatiinipositiiviset kasvaimet, joihin 111In-pentetreotidia on käytetty menestyksekkäästi (esimerkiksi aikuisten meningioma).
- Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky (jos hoitava lääkäri katsoo potilaan kognitiivisesti heikentyneeksi tai kyseenalaisesti heikentyneeksi siten, että potilaan kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen) ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset: Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska 68Ga-DOTATOCin vaikutuksia raskauteen ei tunneta; Poikkeuksia voidaan tehdä, jos odotettu riski on suurempi kuin hyöty. Raskaustesti seuraa MITS-menettelyä diagnostisille reagensseille. Potilaat ilmoittavat itse raskaustilanteestaan. Jos olet raskaana, testiä ei suoriteta, ellei hoitavan lääkärin kliinisen näkemyksen mukaan testin tulos todennäköisesti ylittää riskin (tämä on harvinaista). Jos olet epävarma, oletko raskaana vai ei, suoritetaan virtsa- tai seerumiraskaus.
- Koska 68Ga-DOTATOC:n äidille antamisen seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on keskeytettävä vähintään yhdeksi päiväksi, jos äiti saa 68Ga-DOTATOCia.
- Potilaat, joilla on 111In-pentetreotidin vasta-aiheet.
- Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys oraaliselle varjoaineelle estää tällaisen varjoaineen antamisen (sulkee vain oraalisen varjoaineen saamisen).
- Potilaat, joiden ruumiinpaino on vähintään 400 kiloa tai jotka eivät pääse sisään PET/CT-skannerin reikään BMI:n vuoksi, koska TT-, PET/CT- ja MRI-kuvanlaatu heikkenee tästä.
- Mikä tahansa ylimääräinen sairaus, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .