68Ga-DOTATOC voor beeldvorming van neuro-endocriene tumoren: uitgebreide toegangsproef

Inclusiecriteria:

• Patiënten met de diagnose of vermoeden van NET die 111In-pentetreotide-beeldvorming nodig hebben voor klinische indicaties.
• Hoog risico op NET vanwege familiale aanleg met klinische bevindingen die beeldvorming met radioactief gelabeld somatostatine vereisen.
• Andere somatostatine-positieve tumoren waarvoor 111In-pentetreotide met succes is gebruikt (bijvoorbeeld meningeoom bij volwassenen).
• Bekwaamheid van proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) (als de behandelend arts oordeelt dat de patiënt zodanig cognitief of twijfelachtig is aangetast dat het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven twijfelachtig is) om te begrijpen en de bereidheid om teken een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven: Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat de effecten van 68Ga-DOTATOC tijdens de zwangerschap niet bekend zijn; uitzonderingen kunnen worden gemaakt als het verwachte risico opweegt tegen de voordelen. Zwangerschapstesten volgen de MITS-procedure voor diagnostische reagentia. Patiënten melden zelf de zwangerschapsstatus. Als u zwanger bent, wordt de test niet uitgevoerd, tenzij naar de klinische mening van de behandelend arts de winst van de test waarschijnlijk opweegt tegen het risico (dit komt zelden voor). Als u niet zeker weet of u zwanger bent of niet, wordt een urine- of serumzwangerschap uitgevoerd.
• Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de toediening van 68Ga-DOTATOC aan de moeder, moet de borstvoeding gedurende ten minste één dag worden gestaakt als de moeder 68Ga-DOTATOC krijgt.
• Patiënten die contra-indicaties hebben voor 111In-pentetreotide.
• Bekende ernstige allergie of overgevoeligheid voor oraal contrastmiddel zal toediening van een dergelijk contrastmiddel uitsluiten (zal uitsluiten dat alleen oraal contrastmiddel wordt toegediend).
• Patiënten met een lichaamsgewicht van 400 pond of meer of niet in staat om de boring van de PET/CT-scanner in te gaan vanwege BMI, vanwege het compromis in beeldkwaliteit met CT, PET/CT en MRI dat zal resulteren.
• Elke aanvullende medische aandoening, ernstige bijkomende ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan belemmeren.