Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-DOTATOC til billeddannelse af neuroendokrine tumorer: udvidet adgangsforsøg

1. november 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ny type scanning, kaldet 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanning, i stedet for OctreoScan, standardscanningen, til at diagnosticere, overvåge og håndtere din tumor. 68Ga-DOTATOC er et forbedret billeddannende middel, der rutinemæssigt anvendes i mange centre uden for USA, med bedre tumordetektion end med OctreoScan.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret eller mistænkt NET, der kræver 111In-pentetreotid-billeddannelse til kliniske indikationer.
  • Høj risiko for NET på grund af familiær disposition med kliniske fund, der kræver radioaktivt mærket somatostatin-billeddannelse.
  • Anden somatostatinpositiv tumor, hvortil 111In-pentetreotid er blevet brugt med succes (f.eks. voksen meningeom).
  • Subjektets eller den juridiske repræsentants (LAR) evne (hvis patienten af ​​den behandlende læge vurderes at være kognitivt svækket eller tvivlsomt svækket på en sådan måde, at patientens evne til at give informeret samtykke er tvivlsom) til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder: Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi virkningerne af 68Ga-DOTATOC under graviditet ikke kendes; undtagelser kan udføres, hvis den forventede risiko opvejer fordelene. Graviditetstestning vil følge MITS-proceduren for diagnostiske reagenser. Patienter rapporterer selv graviditetsstatus. Hvis du er gravid, udføres testen ikke, medmindre den behandlende læges kliniske vurdering sandsynligvis vil opveje risikoen (dette vil være sjældent). Hvis du er usikker på, om du er gravid eller ej, vil en urin- eller serumgraviditet blive udført.
  • Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til administration af 68Ga-DOTATOC til moderen, bør amning afbrydes i mindst én dag, hvis moderen får 68Ga-DOTATOC.
  • Patienter, der har kontraindikationer for 111In-pentetreotid.
  • Kendt alvorlig allergi eller overfølsomhed over for oral kontrast vil udelukke administration af sådan kontrast (vil kun udelukke modtagelse af oral kontrast).
  • Patienter med en kropsvægt på 400 pounds eller mere eller ikke er i stand til at komme ind i boringen af ​​PET/CT-scanneren på grund af BMI, på grund af det kompromis i billedkvaliteten med CT, PET/CT og MRI, der vil resultere i.
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller anden formildende omstændighed, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (SKØN)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner