68Ga-DOTATOC para imágenes de tumores neuroendocrinos: ensayo de acceso ampliado

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico o sospecha de TNE que requieran imágenes con 111In-pentetreótida por indicaciones clínicas.
• Alto riesgo de NET debido a la predisposición familiar con hallazgos clínicos que requieren imágenes de somatostatina radiomarcada.
• Otro tumor positivo para somatostatina para el que se ha utilizado con éxito 111In-pentetreótida (por ejemplo, meningioma adulto).
• Capacidad del sujeto o representante legalmente autorizado (LAR) (si el médico tratante considera que el paciente tiene una discapacidad cognitiva o una discapacidad cuestionable de tal manera que la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado es cuestionable) para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes: Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque se desconocen los efectos del 68Ga-DOTATOC en el embarazo; se pueden realizar excepciones si el riesgo esperado supera el beneficio. Las pruebas de embarazo seguirán el procedimiento MITS para reactivos de diagnóstico. Los pacientes informan sobre su estado de embarazo. Si está embarazada, no se realizará la prueba a menos que, en opinión clínica del médico tratante, es probable que la ganancia de la prueba supere el riesgo (esto será raro). Si no está seguro de si está embarazada o no, se realizará un embarazo de orina o suero.
• Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios a la administración de 68Ga-DOTATOC a la madre, se debe interrumpir la lactancia durante al menos un día si la madre recibe 68Ga-DOTATOC.
• Pacientes que tengan contraindicaciones para el 111In-pentetreótido.
• La alergia grave conocida o la hipersensibilidad al contraste oral impedirán la administración de dicho contraste (impedirán recibir solo contraste oral).
• Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más o que no puedan entrar en el orificio del escáner PET/CT debido al IMC, debido al compromiso en la calidad de imagen con CT, PET/CT y MRI que resultará.
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.