Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-DOTATOC pro zobrazování neuroendokrinních nádorů: zkušební verze s rozšířeným přístupem

1. listopadu 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je použít nový typ skenování, nazývaný 68Ga-DOTATOC PET/CT sken, namísto standardního skenování OctreoScan k diagnostice, sledování a léčbě vašeho nádoru. 68Ga-DOTATOC je vylepšené zobrazovací činidlo, které se běžně používá v mnoha centrech mimo USA, s lepší detekcí nádorů než u OctreoScan.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou NET nebo s podezřením na NET vyžadující zobrazení 111In-pentetreotid pro klinické indikace.
  • Vysoké riziko NET kvůli familiární predispozici s klinickými nálezy vyžadujícími zobrazování radioaktivně značeným somatostatinem.
  • Jiný somatostatin pozitivní nádor, u kterého byl úspěšně použit 111In-pentetreotid (například meningiom dospělých).
  • Schopnost subjektu nebo zákonně zmocněného zástupce (LAR) (pokud je pacient považován ošetřujícím lékařem za kognitivně narušeného nebo pochybně narušeného takovým způsobem, že schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas je sporná) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy: Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože účinky 68Ga-DOTATOC v těhotenství nejsou známy; výjimky lze provést, pokud očekávané riziko převáží přínos. Těhotenský test se bude řídit postupem MITS pro diagnostická činidla. Pacientky samy hlásí stav těhotenství. Pokud jste těhotná, test se neprovede, pokud podle klinického názoru ošetřujícího lékaře pravděpodobně zisk z testu nepřeváží riziko (to bude vzácné). Pokud si nejste jistá, zda je těhotná nebo ne, provede se těhotenství v moči nebo v séru.
  • Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku podávání 68Ga-DOTATOC matce, kojení by mělo být přerušeno alespoň na jeden den, pokud matka dostává 68Ga-DOTATOC.
  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci 111In-pentetreotidu.
  • Známá závažná alergie nebo přecitlivělost na perorální kontrast zabrání podání takového kontrastu (vyloučí pouze podání perorálního kontrastu).
  • Pacienti s tělesnou hmotností 400 liber nebo více nebo pacienti, kteří nejsou schopni vstoupit do otvoru PET/CT skeneru kvůli BMI, kvůli kompromisu v kvalitě obrazu u CT, PET/CT a MRI, který bude výsledkem.
  • Jakýkoli další zdravotní stav, vážná interkurentní nemoc nebo jiná polehčující okolnost, která podle názoru zkoušejícího může významně narušit dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na 68Ga-DOTATOC PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit