68Ga-DOTATOC pour l'imagerie des tumeurs neuroendocrines : essai à accès étendu

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués ou suspectés de TNE nécessitant une imagerie 111In-pentetreotide pour des indications cliniques.
• Risque élevé de TNE en raison d'une prédisposition familiale avec des signes cliniques nécessitant une imagerie à la somatostatine radiomarquée.
• Autre tumeur positive à la somatostatine pour laquelle le 111In-pentétréotide a été utilisé avec succès (par exemple méningiome adulte).
• Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) (si le médecin traitant considère que le patient est atteint d'une déficience cognitive ou d'une déficience douteuse de telle sorte que la capacité du patient à donner son consentement éclairé est discutable) à comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes : les femmes enceintes sont exclues de cette étude car les effets du 68Ga-DOTATOC sur la grossesse ne sont pas connus ; des exceptions peuvent être effectuées si le risque attendu l'emporte sur le bénéfice. Les tests de grossesse suivront la procédure MITS pour les réactifs de diagnostic. Les patientes déclarent elles-mêmes leur état de grossesse. Si vous êtes enceinte, le test ne sera pas effectué sauf si, de l'avis clinique du médecin traitant, le gain du test est susceptible de l'emporter sur le risque (cela sera rare). Si vous ne savez pas si vous êtes enceinte ou non, une grossesse urinaire ou sérique sera effectuée.
• Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités secondaires à l'administration de 68Ga-DOTATOC chez la mère, l'allaitement doit être interrompu pendant au moins un jour si la mère reçoit du 68Ga-DOTATOC.
• Patients présentant des contre-indications au 111In-pentetréotide.
• Une allergie grave connue ou une hypersensibilité au produit de contraste oral empêchera l'administration d'un tel produit de contraste (empêchera de recevoir un produit de contraste oral uniquement).
• Patients pesant 400 livres ou plus ou incapables d'entrer dans l'alésage du scanner TEP/TDM en raison de l'IMC, en raison du compromis de qualité d'image avec la TDM, la TEP/TDM et l'IRM qui en résultera.
• Toute condition médicale supplémentaire, maladie intercurrente grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.