68Ga-DOTATOC för avbildning av neuroendokrina tumörer: försök med utökad tillgång

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnostiserade eller misstänkta NET som kräver 111In-pentetreotidavbildning för kliniska indikationer.
• Hög risk för NET på grund av familjär predisposition med kliniska fynd som kräver radiomärkt somatostatinavbildning.
• Andra somatostatinpositiva tumörer för vilka 111In-pentetreotid har använts framgångsrikt (till exempel vuxen meningiom).
• Förmåga hos försökspersonen eller Legally Authorized Representative (LAR) (om patienten av den behandlande läkaren bedöms vara kognitivt nedsatt eller tvivelaktigt nedsatt på ett sådant sätt att patientens förmåga att ge informerat samtycke är tveksam) att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor: Gravida kvinnor är uteslutna från denna studie eftersom effekterna av 68Ga-DOTATOC under graviditet inte är kända; undantag kan göras om den förväntade risken överväger nyttan. Graviditetstestning kommer att följa MITS-proceduren för diagnostiska reagenser. Patienter rapporterar själv graviditetsstatus. Om du är gravid kommer testet inte att utföras om inte enligt den behandlande läkarens kliniska uppfattning sannolikt att vinsten av testet uppväger risken (detta kommer att vara sällsynt). Om du är osäker på om du är gravid eller inte kommer en urin- eller serumgraviditet att utföras.
• Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till administrering av 68Ga-DOTATOC till mamman, bör amningen avbrytas under minst en dag om mamman får 68Ga-DOTATOC.
• Patienter som har kontraindikationer för 111In-pentetreotid.
• Känd allvarlig allergi eller överkänslighet mot oral kontrast kommer att utesluta administrering av sådan kontrast (kommer att utesluta mottagning av endast oral kontrast).
• Patienter med en kroppsvikt på 400 pund eller mer eller inte kan komma in i hålet i PET/CT-skannern på grund av BMI, på grund av kompromissen i bildkvalitet med CT, PET/CT och MRI som kommer att resultera.
• Alla ytterligare medicinska tillstånd, allvarliga interkurrenta sjukdomar eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studieefterlevnaden.