用于神经内分泌肿瘤成像的 68Ga-DOTATOC：扩展访问试验

纳入标准：

• 诊断或疑似 NET 的患者需要 111 In-pentetreotide 成像进行临床适应症。
• NET 的高风险，因为具有需要放射性标记的生长抑素成像的临床发现的家族易感性。
• 111In-pentetreotide 已成功用于其他生长抑素阳性肿瘤（例如成人脑膜瘤）。
• 受试者或合法授权代表 (LAR) 的理解能力和意愿签署书面知情同意书。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女：孕妇被排除在本研究之外，因为 68Ga-DOTATOC 对妊娠的影响尚不清楚；如果预期风险大于收益，则可以执行例外情况。 妊娠测试将遵循 MITS 诊断试剂程序。 患者自我报告妊娠状况。 如果怀孕，则不会进行测试，除非主治医师的临床意见表明测试的收益可能超过风险（这种情况很少见）。 如果不确定是否怀孕，则将进行尿液或血清妊娠。
• 由于母亲服用 68Ga-DOTATOC 继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受 68Ga-DOTATOC，则应停止母乳喂养至少一天。
• 对 111In-pentetreotide 有禁忌症的患者。
• 已知对口服造影剂严重过敏或超敏反应将排除此类造影剂的给药（将排除仅接受口服造影剂）。
• 体重为 400 磅或以上或由于 BMI 而无法进入 PET/CT 扫描仪孔的患者，因为这会导致 CT、PET/CT 和 MRI 的图像质量下降。
• 研究者认为可能严重干扰研究依从性的任何其他医疗状况、严重并发疾病或其他情有可原的情况。