저등급 신경교종에 대한 백신 시험

포함 기준:

종양 유형

• 최소 2가지 화학요법/생물학적 요법을 받은 절제 불가능한 저등급 신경아교종. 방사선 요법은 생물학적 요법으로 간주됩니다. 환자는 등록 후 1년 이내에 지표 병변에 대한 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 환자는 중추신경계(CNS) 내에서 종양이 퍼질 수 있습니다.
• 유세포 분석에 기반한 HLA-A2 양성.
• 환자는 연구 등록 전 최소 1주 동안 임상적으로 안정적이고 저용량(0.1mg/kg/일, 최대 4mg/일 덱사메타손) 코르티코스테로이드를 중단하거나 중단해야 합니다.
• 환자는 HLA-A2 스크리닝 시점에 12개월 이상 22세 미만이어야 합니다.
• 환자는 수행 상태가 ≥ 70이어야 합니다. (> 16세인 경우 Karnofsky, ≤ 16세인 경우 Lansky.
• 초경 후 여성 환자에 대한 문서화된 음성 혈청 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG). 펩타이드 기반 백신과 poly-ICLC가 태아에 미치는 영향이 충분히 조사되지 않았기 때문에 임신 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
• 환자는 등록 당시 IV 항생제를 필요로 하는 전신 감염이 없어야 합니다. 환자는 등록 전 최소 7일 동안 IV 항생제를 중단해야 합니다.
• 다음으로 측정된 적절한 장기 기능을 가진 환자: 골수: 절대 호중구 수(ANC) > 1,000/μ; 혈소판 > 100,000/µ(수혈 독립적); ≥ 500/μ의 절대 림프구 수; 헤모글로빈 >8g/dl(수혈될 수 있음). 간: 빌리루빈 < 1.5x 기관 정상 연령; 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) < 기관 정상의 3배.
• 신장: 연령 기준 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) ≥ 70 ml/min/ml/min/1.73 m²
• 환자는 이전 치료의 독성 효과에서 1등급 이상으로 회복되어야 합니다. 환자는 표준 세포독성 화학요법 또는 골수억제 생물학적 요법의 마지막 용량으로부터 최소 3주 및 비골수억제 생물학적 요법의 마지막 용량으로부터 최소 1주가 되어야 합니다.
• 명백한 심장, 위장, 폐 또는 정신 질환이 없습니다.

제외 기준:

• 북미 이외 지역에 거주하는 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 등록 후 1년 이내에 지표 병변에 방사선을 받지 않았을 수 있습니다.

• 다음을 포함한 동시 치료 또는 약물(최소 1주 동안 중단해야 함):

  • 인터페론(예: Intron-A®)
  • 알레르기 탈감작 주사
  • 성장 인자(예: Procrit®, Aranesp®, Neulasta®)
  • 인터루킨(예: Proleukin®)
  • 모든 조사용 치료 약물
• 환자는 세포독성 또는 면역억제 요법이 필요한 자가면역 질환 또는 내장 침범이 있는 자가면역 질환의 병력이 있거나 현재 활성 상태가 아니어야 합니다.
• 연구 시작 전 4주 이내에 면역억제제를 사용하거나 예상되는 면역억제제 사용. 덱사메타손 또는 기타 코르티코스테로이드 약물은 수술 전후 기간에 사용하는 경우 연구 등록 전 최소 1주 동안 덱사메타손을 0.1mg/kg/일, 최대 4mg/일 이하로 감량해야 합니다. 국소 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
• 면역 결핍 환자는 이 요법에 반응하지 않을 것으로 예상되기 때문에 HIV 양성 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 이전에 면역요법을 받은 환자.