Un essai de vaccin pour les gliomes de bas grade

Critère d'intégration:

Type de tumeur

• Gliomes de bas grade non résécables ayant reçu au moins deux chimiothérapies/biologiques. La radiothérapie compte comme un régime biologique. Les patients peuvent ne pas avoir reçu de radiothérapie sur la lésion index dans l'année suivant l'inscription. Les patients peuvent avoir une propagation tumorale dans le système nerveux central (SNC).
• HLA-A2 positif basé sur la cytométrie en flux.
• Les patients doivent être cliniquement stables et sans ou avec un corticostéroïde à faible dose (pas plus de 0,1 mg/kg/jour, max 4 mg/jour de dexaméthasone) pendant au moins une semaine avant l'inscription à l'étude.
• Les patients doivent avoir ≥ 12 mois et < 22 ans au moment du dépistage HLA-A2.
• Les patients doivent avoir un indice de performance ≥ 70 ; (Karnofsky si > 16 ans et Lansky si ≤ 16 ans.
• Bêta-gonadotrophine chorionique humaine (HCG) sérique négative documentée chez les patientes post-ménarchales. Étant donné que l'effet du vaccin à base de peptides et du poly-ICLC sur le fœtus n'a pas été suffisamment étudié, les femmes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude.
• Les patients doivent être exempts d'infection systémique nécessitant des antibiotiques IV au moment de l'inscription. Les patients doivent être sans antibiotiques IV pendant au moins 7 jours avant l'inscription.
• Patients ayant une fonction organique adéquate telle que mesurée par : Moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000/µ ; Plaquettes > 100 000/µ (transfusion indépendante) ; nombre absolu de lymphocytes ≥ 500/µ ; Hémoglobine > 8 g/dl (peut être transfusée). Hépatique : bilirubine < 1,5 x la normale institutionnelle pour l'âge ; glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) < 3x la normale institutionnelle.
• Rénal : Créatinine sérique en fonction de l'âge ou de la clairance de la créatinine ou du débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) ≥ 70 ml/min/ml/min/1,73 m²
• Les patients doivent avoir récupéré des effets toxiques du traitement antérieur jusqu'au grade 1 ou mieux. Les patients doivent être à au moins 3 semaines de la dernière dose de chimiothérapie cytotoxique standard ou de thérapie biologique myélosuppressive et au moins 1 semaine de la dernière dose de thérapie biologique non myélosuppressive.
• Aucune maladie cardiaque, gastro-intestinale, pulmonaire ou psychiatrique manifeste.

Critère d'exclusion:

• Les patients vivant à l'extérieur de l'Amérique du Nord ne sont pas admissibles.
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de radiothérapie de la lésion index dans l'année suivant l'inscription.

• Traitement ou médicaments concomitants (doivent être arrêtés pendant au moins 1 semaine), y compris :

  • Interféron (par exemple Intron-A®)
  • Injections de désensibilisation aux allergies
  • Facteurs de croissance (par ex. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®)
  • Interleukines (par exemple Proleukin®)
  • Tout médicament thérapeutique expérimental
• Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents ou de troubles auto-immuns actuellement actifs nécessitant un traitement cytotoxique ou immunosuppresseur, ou de troubles auto-immuns avec atteinte viscérale.
• Utilisation d'immunosuppresseurs dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude ou utilisation prévue d'agents immunosuppresseurs. La dexaméthasone ou d'autres corticostéroïdes, s'ils sont utilisés pendant la période périopératoire, doivent être réduits à 0,1 mg/kg/jour maximum, maximum 4 mg/jour de dexaméthasone pendant au moins une semaine avant l'inscription à l'étude. Les corticostéroïdes topiques sont acceptables.
• Étant donné que les patients immunodéprimés ne devraient pas répondre à ce traitement, les patients séropositifs sont exclus de l'étude.
• Patients ayant reçu une immunothérapie antérieure.