우울증이 있는 말기 신장 질환 환자를 위한 Sertraline 대 CBT의 임상시험 {ASCEND} (ASCEND)
2019년 7월 3일 업데이트: Rajnish Mehrotra, University of Washington
ASCEND: 우울증이 있는 말기 신장 질환 환자를 위한 Sertraline 대 CBT의 시험
신부전 환자는 일반적으로 생명을 유지하기 위해 투석 치료가 필요합니다. 투석을 위해 삶을 크게 조정하는 환자의 능력은 그러한 개인의 거의 1/4에 영향을 미치는 우울증으로 인해 방해를 받습니다. 우울증 치료가 투석 환자에게 효과적인지 여부와 가장 일반적으로 이용 가능한 두 가지 치료 형태인 정신 요법과 항우울제 요법에 대한 반응 사이에 차이가 있는지에 대해 적절하게 테스트한 연구는 없습니다.
조사관 지식의 이 중요한 격차를 메우기 위해 조사관은 (1) 참여 인터뷰를 통해 우울증 치료를 수락하는 투석 환자의 비율이 더 높아질지 여부를 테스트하기 위해 200명의 환자를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. (2) 우울증이 있는 투석 환자들 사이에서 정신 요법 또는 약물 요법으로 우울 증상의 호전 가능성에 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 120명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험. 이 연구의 환자는 시애틀, 댈러스, 앨버커키의 3개 대도시 지역에 있는 50개의 투석 시설에서 치료를 받는 개인 중에서 등록됩니다. 연구 제안은 환자, 간병인 및 이해 관계자의 지원을 받아 연구 결과가 관련성이 있고 일상적인 임상 실습에서 쉽게 구현될 수 있도록 개발되었습니다. 따라서 참여면접과 심리치료는 환자의 부담을 덜어주기 위해 투석시설에서 진행되며, 연구 참여자와 협력하여 연구약의 용량을 변경한다. 우울 증상 외에도 피로 및 수면과 같은 다른 의미 있는 결과에 대한 치료 효과가 결정됩니다.
이 임상 시험에서 테스트되는 우울증에 대한 두 가지 형태의 치료는 서로 매우 다르며 환자는 선호 및/또는 사용 가능한 치료 옵션과 관련하여 다릅니다. 임상 시험의 성공적인 완료는 혈액 투석을 받는 환자의 우울증 진단에 직면했을 때 필요한 정보를 환자, 간병인 및 기타 이해 관계자에게 제공할 것입니다. 이를 통해 환자는 증거 기반 치료법을 선택하여 자신과 관련된 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유지 혈액 투석(HD)을 받는 말기 신장 질환 환자는 복잡한 치료 요법에 적응해야 하고 빈번한 치료 전환을 경험해야 합니다.
이는 일반 인구에 비해 동반이환 우울증의 4배 더 높은 유병률에 의해 복합적으로 나타나며, 이는 불량한 환자 중심 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
그러나 우울증은 종종 존재하는데도 진단되지 않고 확인되더라도 치료되지 않으며 많은 헌팅턴병 환자는 치료를 받아들이기를 꺼립니다.
이는 헌팅턴병 환자의 동반이환 우울증에 대한 다양한 치료 옵션의 효능에 대한 고품질 근거가 부족하기 때문일 가능성이 높습니다.
목표 동반이환 우울증이 있는 HD 환자를 대상으로 공개 라벨, 무작위 통제 임상 시험을 수행하여 (1) 치료 수용 가능성을 높이는 데 참여 인터뷰의 효능을 일반적인 치료와 비교합니다(n=200). (2) 우울 증상의 중증도 감소를 위한 인지 행동 요법(CBT) 또는 항우울 약물 요법(sertraline)의 12주 효능 및 기타 의미 있는 결과를 비교합니다(n=120).
방법 3개의 다른 지역(Albuquerque, NM; Dallas, TX; Seattle, WA)에 있는 최대 50개의 투석 시설에 있는 HD 환자는 임상적으로 유의미한 우울 증상의 존재에 대해 사전 선별됩니다.
주요우울증 또는 기분저하증 진단이 확인된 환자는 참여 인터뷰 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정되어 치료 수용 가능성을 높이는 효능을 결정합니다(n=200).
치료에 동의하는 개인은 개별 CBT 또는 약물 요법에 무작위로 배정됩니다.
CBT는 훈련된 치료사가 투석 시설에서 관리합니다.
Sertraline은 공유 의사 결정 모델인 측정 기반 관리를 사용하여 최대 허용 용량으로 적정됩니다.
환자가 보고한 결과는 치료 할당에 대해 눈이 먼 세 곳 모두에 대해 단일 평가자에 의해 측정됩니다.
주요 효능 측정은 우울 증상의 중증도 변화입니다. 2차 결과 측정은 신체 증상 부담, 기능 및 투석 치료, 식이요법 및 약물에 대한 순응도와 같은 다른 중요한 환자 보고 결과를 평가합니다.
임상 시험 내외에서 어떠한 치료도 받아들이기를 거부하는 환자의 증상의 종적 전개도 연구될 것입니다(n=40).
환자 결과(예상) 이 연구는 임상적으로 심각한 우울 증상이 있는 HD 환자가 직면한 세 가지 질문에 대한 답을 제공할 것입니다. (2) "내 옵션은 무엇이며 이러한 옵션의 잠재적 이점과 피해는 무엇입니까?"; (3) "나에게 가장 중요한 결과를 개선하기 위해 무엇을 할 수 있습니까?" 연구 감독은 환자, 간병인 및 광범위한 의료 커뮤니티가 안내하는 연구에서 높은 무결성, 증거 기반 정보를 생성한다는 PCORI의 사명에 부합하도록 별도의 환자 협의회 및 이해관계자 협의회에서 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세;
- ≥ 3개월 동안 주 3회 HD 유지 관리를 받고 있습니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- BDI-II 점수 ≥ 15; 그리고
- MINI에서 현재의 주요 우울 삽화 또는 기분저하증에 대한 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 능동적 자살 의도
- 진행 중인 정신 요법 또는 특정 항우울제를 사용한 현재 치료;
- Mini-Cog에서 인지 장애의 증거;
- MINI의 현재 또는 과거 정신병 또는 양극성 장애 I 또는 II;
- MINI에서 진단된 알코올 또는 약물 남용 또는 지난 3개월 동안 그러한 남용 이력
- 기대 수명 < 3개월, 현장 주임 조사관의 판단에 따라;
- 3개월 이내에 생체 관련 기증자 신장 이식을 받을 것으로 예상됨;
- 임신, 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임기 여성
- 만성 간 질환의 임상 및/또는 검사실 증거;
- 지난 3개월 동안 위장관 출혈로 인한 입원과 같은 의미 있는 활동성 출혈의 병력;
- 클래스 I 항부정맥 약물(예: 프로파페논, 플레카이니드), 피모자이드, 모노아민 옥시다제 억제제, 레세르핀, 구아네티딘, 시메티딘, 삼환계 항우울제, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, 트립토판 및 세인트 존스 워트의 현재 사용; 그리고
- sertraline에 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약혼 인터뷰
참여 인터뷰 또는 대조 방문에 피험자가 무작위로 배정됩니다. 각 3개 사이트의 훈련된 CBT 치료사가 참여 인터뷰를 실시합니다.
이 세션은 환자의 우울증 진단 및 치료에 대한 수용도를 높이는 것을 목표로 합니다.
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참여 인터뷰는 환자와의 일대일 세션으로 구성되며, 그 동안 의료 서비스 제공자는 반성적 진술과 판단하지 않는 경청 기술을 사용하고, 치료에 대한 장벽을 탐색하고, 환자가 치료에 참여하는 것에 대한 양가감정을 명확히 하도록 돕습니다. .
이 세션은 피험자가 투석 시설에서 치료사와 함께 시청할 40분 분량의 DVD로 강화됩니다.
피험자는 DVD를 집에 가져가서 가족과 함께 시청하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 제어 방문
피험자는 교전 인터뷰 또는 대조군 방문에 무작위로 배정됩니다.
방문을 통제하도록 배정된 개인은 연구팀 구성원과 후속 논의를 위해 일정을 잡을 것입니다.
이 세션 동안 그들은 주요 우울증 또는 기분 부전증의 진단, 임상 시험을 통해 가능한 치료 옵션 및 임상 시험 참여를 거부할 경우 대안에 대해 알립니다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료
피험자는 블록 무작위화를 사용하여 개별 CBT 또는 세르트랄린 약물 요법에 무작위로 배정됩니다. 개인은 투석 시설의 훈련된 치료사에 의해 60분씩 10개의 CBT 세션을 받게 됩니다(주간 8개 세션, 격주 x 2). CBT는 환자가 HD를 겪고 있는 동안 시행됩니다. 그러나 개별 환자의 선호도에 따라 대체 조치가 이루어집니다. |
인지 행동 치료(CBT)는 개인이 어린 시절의 경험보다는 현재 어떻게 생각하고 행동하고 의사소통하는지에 초점을 맞추는 단기 심리 치료입니다.
치료사는 환자가 사고의 특정 왜곡(인지 평가) 및 편향을 식별하도록 돕고 이 사고를 변경하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
개입 과정에서 연구 대상자는 처음 6주(0주, 2주, 4주 및 6주) 동안 2주마다 우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)를 사용하여 우울 증상의 중증도 평가를 받게 됩니다. 그리고 다음 6주 동안 3주마다(9주 및 12주).
다른 이름들:
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활성 비교기: 항우울제 약물 요법
피험자는 블록 무작위화를 사용하여 개별 CBT 또는 세르트랄린 약물 요법에 무작위로 배정됩니다.
항우울제 치료는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 세르트랄린과 함께 제공되며 측정 기반 치료 프로토콜을 사용하여 용량이 조정됩니다.
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현장 조사관은 25mg 경구 정제의 시작 용량으로 세르트랄린 약물을 처방할 것입니다.
우울 증상 및 약물 부작용의 표준화된 평가를 사용하여 용량 적정이 시행될 것입니다. 그리고 연구팀과 환자는 복용량을 유지, 증가 또는 감소하기 위해 공동 결정을 내립니다.
이렇게 하면 각 환자에게 맞는 가장 효과적이고 허용 가능한 용량을 설정하는 데 도움이 됩니다.
QIDS-SR 척도는 용량 적정에 대한 임상 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
FIBSER 척도는 부작용과 일상적인 기능을 방해하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
6주차에 최대 200mg/d까지 참가자별 용량이 나머지 6주 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 코호트
(1) 임상 시험에 참여할 의향이 없고 (2) 임상 시험 외부에서 허용되는 치료를 찾지 못한 피험자는 우울 증상의 연속 평가를 위한 전향적 관찰 코호트에 참여하도록 초대됩니다. QIDS-C를 사용하여 0주, 6주 및 12주에 우울 증상의 중증도 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료를 시작한 참가자 수
기간: 참여 인터뷰 또는 컨트롤 방문 후 4주 이내
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참여 인터뷰의 효능에 대한 1차 측정은 우울증을 동반한 상태에서 치료를 시작한 혈액 투석을 받는 환자의 수입니다. 이는 다음 중 하나로 정의됩니다.
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참여 인터뷰 또는 컨트롤 방문 후 4주 이내
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QIDS-C 점수
기간: 치료 12주차
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QIDS-C(Depressive Symptomatology Clinician-rated) 척도의 범위는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
개입 효능의 1차 척도는 치료군 간 12주차에 QIDS-C 점수의 평균 차이가 될 것입니다.
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치료 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료를 수락한 참가자 수
기간: 약혼 인터뷰 또는 통제 방문 후 2주 이내
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참여 인터뷰의 효능에 대한 2차 측정은 치료를 받아들일 의향이 있는 동반이환 우울증을 동반한 혈액투석을 받는 환자의 %가 될 것입니다. 이는 환자의 의도에 따라 측정되며 다음 중 하나로 정의됩니다.
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약혼 인터뷰 또는 통제 방문 후 2주 이내
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BDI-II
기간: 12주차
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Beck Depression Inventory-II, 범위 0-63, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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12주차
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갓-7
기간: 12주차
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범불안장애 7항목 척도, 범위 0-21, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 나타냅니다.
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12주차
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쉬한 장애 척도
기간: 12주차
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범위 0-30, 점수가 높을수록 장애가 심함
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12주차
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SF-36 에너지/활력
기간: 12주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사의 에너지/활력 하위 척도, 범위 0-100, 점수가 높을수록 에너지/활력이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주차
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글로벌 삶의 질 척도
기간: 12주차
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범위 0-10, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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12주차
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 12주차
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범위 1-35, 점수가 높을수록 만족도가 높음
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12주차
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인지된 사회적 지원
기간: 12주차
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도, 범위 1-7, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주차
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PSQI
기간: 12주차
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Pittsburgh Sleep Quality Index, 범위 0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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12주차
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운동
기간: 12주차
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단일 항목 활동 측정, 범위 1-6, 높을수록 활동이 적음
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12주차
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건너뛴 및/또는 단축된 투석 치료 세션의 비율
기간: 12주 이상
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12주 개입 기간 동안 건너뛰거나 환자가 10분 이상 단축하도록 요청한 모든 투석 세션의 비율로 정의된 투석 치료 순응도.
입원으로 인해 놓친 투석 세션은 건너뛴 치료에 포함되지 않습니다.
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12주 이상
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투석간 체중 증가율
기간: 12주차
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연구 12주차 동안 투석간 체중 증가(투석 후 체중의 %)로 정의된 유체 섭취에 따른 치료 순응도
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12주차
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혈청 인 수준
기간: 12주차
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연구 참여 3개월 동안 일상적인 임상 치료의 일부로 측정된 혈청 인 수준으로 정의된 식이 및/또는 약물에 대한 치료 순응도.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajnish Mehrotra, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weisbord SD, Fried LF, Mor MK, Resnick AL, Unruh ML, Palevsky PM, Levenson DJ, Cooksey SH, Fine MJ, Kimmel PL, Arnold RM. Renal provider recognition of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):960-7. doi: 10.2215/CJN.00990207. Epub 2007 Aug 8.
- Cukor D, Ver Halen N, Asher DR, Coplan JD, Weedon J, Wyka KE, Saggi SJ, Kimmel PL. Psychosocial intervention improves depression, quality of life, and fluid adherence in hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):196-206. doi: 10.1681/ASN.2012111134. Epub 2013 Oct 10.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Fine MJ, Levenson DJ, Peterson RA, Switzer GE. Prevalence, severity, and importance of physical and emotional symptoms in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2487-94. doi: 10.1681/ASN.2005020157. Epub 2005 Jun 23.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Wisniewski SR, Rush AJ, Balasubramani GK, Trivedi MH, Nierenberg AA; STARD Investigators. Self-rated global measure of the frequency, intensity, and burden of side effects. J Psychiatr Pract. 2006 Mar;12(2):71-9. doi: 10.1097/00131746-200603000-00002.
- Duarte PS, Miyazaki MC, Blay SL, Sesso R. Cognitive-behavioral group therapy is an effective treatment for major depression in hemodialysis patients. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):414-21. doi: 10.1038/ki.2009.156. Epub 2009 May 20.
- Davison SN, Jhangri GS. The impact of chronic pain on depression, sleep, and the desire to withdraw from dialysis in hemodialysis patients. J Pain Symptom Manage. 2005 Nov;30(5):465-73. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.013.
- Hedayati SS, Bosworth HB, Kuchibhatla M, Kimmel PL, Szczech LA. The predictive value of self-report scales compared with physician diagnosis of depression in hemodialysis patients. Kidney Int. 2006 May;69(9):1662-8. doi: 10.1038/sj.ki.5000308.
- Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL, Simmens SJ, Alleyne S, Cruz I, Veis JH. Multiple measurements of depression predict mortality in a longitudinal study of chronic hemodialysis outpatients. Kidney Int. 2000 May;57(5):2093-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00059.x.
- Hedayati SS, Bosworth HB, Briley LP, Sloane RJ, Pieper CF, Kimmel PL, Szczech LA. Death or hospitalization of patients on chronic hemodialysis is associated with a physician-based diagnosis of depression. Kidney Int. 2008 Oct;74(7):930-6. doi: 10.1038/ki.2008.311. Epub 2008 Jun 25.
- System, U.S.R.D., US Department of Public Health and Human Services, Public Health Service, National Institutes of Health, Bethesda, 2012.
- Glassman AH, O'Connor CM, Califf RM, Swedberg K, Schwartz P, Bigger JT Jr, Krishnan KR, van Zyl LT, Swenson JR, Finkel MS, Landau C, Shapiro PA, Pepine CJ, Mardekian J, Harrison WM, Barton D, Mclvor M; Sertraline Antidepressant Heart Attack Randomized Trial (SADHEART) Group. Sertraline treatment of major depression in patients with acute MI or unstable angina. JAMA. 2002 Aug 14;288(6):701-9. doi: 10.1001/jama.288.6.701. Erratum In: JAMA 2002 Oct 9;288(14):1720.
- Cukor D, Rosenthal DS, Jindal RM, Brown CD, Kimmel PL. Depression is an important contributor to low medication adherence in hemodialyzed patients and transplant recipients. Kidney Int. 2009 Jun;75(11):1223-1229. doi: 10.1038/ki.2009.51. Epub 2009 Feb 25.
- Kutner NG, Zhang R, McClellan WM, Cole SA. Psychosocial predictors of non-compliance in haemodialysis and peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2002 Jan;17(1):93-9. doi: 10.1093/ndt/17.1.93.
- Atalay H, Solak Y, Biyik M, Biyik Z, Yeksan M, Uguz F, Guney I, Tonbul HZ, Turk S. Sertraline treatment is associated with an improvement in depression and health-related quality of life in chronic peritoneal dialysis patients. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):527-36. doi: 10.1007/s11255-009-9686-y. Epub 2009 Dec 2.
- Cukor D, Coplan J, Brown C, Peterson RA, Kimmel PL. Course of depression and anxiety diagnosis in patients treated with hemodialysis: a 16-month follow-up. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Nov;3(6):1752-8. doi: 10.2215/CJN.01120308. Epub 2008 Aug 6.
- Hedayati SS, Minhajuddin AT, Toto RD, Morris DW, Rush AJ. Validation of depression screening scales in patients with CKD. Am J Kidney Dis. 2009 Sep;54(3):433-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.03.016. Epub 2009 Jun 3.
- Mehrotra R, Cukor D, Unruh M, Rue T, Heagerty P, Cohen SD, Dember LM, Diaz-Linhart Y, Dubovsky A, Greene T, Grote N, Kutner N, Trivedi MH, Quinn DK, Ver Halen N, Weisbord SD, Young BA, Kimmel PL, Hedayati SS. Comparative Efficacy of Therapies for Treatment of Depression for Patients Undergoing Maintenance Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 19;170(6):369-379. doi: 10.7326/M18-2229. Epub 2019 Feb 26.
- Hedayati SS, Daniel DM, Cohen S, Comstock B, Cukor D, Diaz-Linhart Y, Dember LM, Dubovsky A, Greene T, Grote N, Heagerty P, Katon W, Kimmel PL, Kutner N, Linke L, Quinn D, Rue T, Trivedi MH, Unruh M, Weisbord S, Young BA, Mehrotra R. Rationale and design of A Trial of Sertraline vs. Cognitive Behavioral Therapy for End-stage Renal Disease Patients with Depression (ASCEND). Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.020. Epub 2015 Nov 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 48647
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .