뇌졸중 예방 연구의 캐나다 지역사회 활용 - 응급실 (C-CUSP ED)
2018년 10월 4일 업데이트: Population Health Research Institute
심방 세동(AF)은 일반적인 심장 상태이며 뇌졸중 위험을 6배 증가시킵니다.
AF 환자의 뇌졸중을 예방할 수 있는 몇 가지 약물(혈액 희석제)이 있습니다.
많은 AF 환자가 응급실에 내원하지만, AF 환자의 약 절반은 혈액 희석제 처방 없이 응급실을 떠납니다.
이 연구는 환자 교육 키트 제공, 응급실 의사에게 혈액 희석제 처방 권장, 환자에게 전문 AF 클리닉 제공과 같은 옵션을 추가하면 뇌졸중을 예방하기 위해 혈액 희석제를 받는 환자 수가 증가하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3개의 연속 단계로 진행되는 지식 번역 연구입니다. 1단계는 연구 시작 전 1년 동안 ECG 기록 AF로 응급실(ED)에 내원한 모든 환자의 후향적 차트 검토입니다.
1단계의 주요 목적은 ED 퇴원 시 적합한 AF 환자에게 경구용 항응고제(OAC)가 처방되었는지 확인하는 것입니다.
2단계에서는 의사 교육, AF 환자 교육 패키지 배포, 단기 OAC 처방, 환자의 가정의에게 보내는 후속 서신을 포함하여 6개월 동안 ED에 저강도 개입이 적용될 것입니다.
1개월 전환 단계 후 3단계에서 6개월 동안 고강도 개입이 적용됩니다. 3단계는 2단계 개입을 통합하고 AF 전문의의 감독을 받는 간호사/약사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Lions Gate Hospital
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Cobequid Community Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Halifax Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12 리드 ECG에서 심전도적으로 기록된 심방세동으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
- 인공 또는 기계식 승모판 또는 대동맥 판막
- 알려진 류마티스성 심장병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 병원에 입원하게 됩니다
- 기대 수명 < 6개월
- 전이성 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1단계: 소급 차트 검토
연구 시작 전 1년 동안 ECG 기록 AF로 응급실(ED)에 내원한 모든 환자의 후향적 차트 검토.
1단계의 주요 목적은 ED 퇴원 시 적합한 AF 환자에게 경구용 항응고제가 처방되었는지 확인하는 것입니다.
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다른: 2단계: 저강도 개입
6개월 동안 ED에서 의사 교육, AF 환자 교육 패키지 배포, 단기 경구용 항응고제 처방 및 환자의 가정의에게 보내는 후속 서신을 포함한 저강도 개입이 적용됩니다.
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다른: 3단계: 고강도 개입
3단계는 2단계 개입을 통합하고 AF 전문가가 감독하는 간호사/약사가 운영하는 커뮤니티 AF 클리닉에서 즉각적인 후속 조치(48-72시간 이내)를 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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New OAC 처방(1상과 3상 비교)
기간: 최대 72시간
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최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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New OAC 처방(1상과 2상 비교)
기간: 최대 72시간
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최대 72시간
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New OAC 처방(2상과 3상 비교)
기간: 최대 72시간
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최대 72시간
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적격 환자에서 30일째 OAC 사용(2상 및 3상 비교)
기간: 30 일
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30 일
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적격 환자의 OAC 사용 6개월(2상 및 3상 비교)
기간: 6 개월
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6 개월
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연구 중재 활용
기간: 6 개월
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이 결과 측정은 더 큰 커뮤니티 클러스터 RCT의 타당성을 결정하기 위한 것입니다.
이것은 AF 교육 키트의 환자 사용, AF 클리닉의 환자 사용, 환자, 가정의 및 응급 의사를 위한 교육 프레젠테이션 참석, 환자의 자동 텍스트 사용 또는 OAC에 대한 이메일 알림.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 및 경미한 출혈을 포함한 OAC 관련 부작용 비율로 측정한 OAC 관련 안전성
기간: 6 개월
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주요 출혈 및 경미한 출혈을 포함하여 OAC와 관련된 부작용의 비율이 평가될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .