Канадское сообщество использует исследование по профилактике инсульта - Отделение неотложной помощи (C-CUSP ED)
4 октября 2018 г. обновлено: Population Health Research Institute
Мерцательная аритмия (ФП) является распространенным заболеванием сердца и увеличивает риск инсульта в шесть раз.
Есть несколько лекарств (разжижителей крови), которые могут предотвратить инсульт у пациентов с ФП.
Многие пациенты с ФП обращаются в отделение неотложной помощи, но около половины пациентов с ФП выписывают без назначения антикоагулянтов.
Исследование направлено на то, чтобы оценить, увеличит ли добавление таких опций, как предоставление набора для обучения пациентов, поощрение врачей отделений неотложной помощи к назначению препаратов для разжижения крови и предоставление пациентам специализированной клиники ФП, число пациентов, получающих препараты для разжижения крови для предотвращения инсультов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование практического применения знаний будет проходить в три последовательных этапа: Фаза 1 представляет собой ретроспективный обзор карт всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (НЕП) с ЭКГ-документированной ФП в течение 1 года до начала исследования.
Основная цель Фазы 1 — определить, назначались ли пероральные антикоагулянты (ОАК) подходящим пациентам с ФП при выписке из отделения неотложной помощи.
На этапе 2 в отделении неотложной помощи будет применяться низкоинтенсивное вмешательство в течение 6 месяцев, включающее обучение врачей, распространение пакета обучения пациентов с ФП, краткосрочное назначение пероральных антикоагулянтов и последующее письмо семейному врачу пациента.
После месячной переходной фазы в Фазе 3 в течение 6 месяцев будут применяться вмешательства высокой интенсивности. медсестра/фармацевт, работающая под наблюдением специалиста по ФП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Halifax Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с электрокардиографически подтвержденной фибрилляцией предсердий на ЭКГ в 12 отведениях.
Критерий исключения:
- Протез или механический митральный или аортальный клапан
- Известная ревматическая болезнь сердца
- Невозможно дать информированное согласие
- Будет госпитализирован
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- Метастатическое злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фаза 1: Ретроспективный обзор диаграммы
Ретроспективный обзор карт всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (НЕП) с ЭКГ-документированной ФП в течение 1 года до начала исследования.
Основная цель фазы 1 — определить, назначались ли пероральные антикоагулянты подходящим пациентам с ФП при выписке из отделения неотложной помощи.
|
|
|
Другой: Фаза 2: низкоинтенсивное вмешательство
В отделении неотложной помощи в течение 6 месяцев будет применяться низкоинтенсивное вмешательство, включающее обучение врачей, распространение комплекта обучения пациентов с ФП, краткосрочное назначение пероральных антикоагулянтов и последующее письмо семейному врачу пациента.
|
|
|
Другой: Фаза 3: Высокоинтенсивное вмешательство
Фаза 3 включает вмешательство Фазы 2 и добавляет немедленное последующее наблюдение (в течение 48-72 часов) в поликлинике по месту жительства под руководством медсестры/фармацевта под наблюдением специалиста по ФП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Новый рецепт OAC (сравнение фазы 1 и 3)
Временное ограничение: До 72 часов
|
До 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый рецепт OAC (сравнение фазы 1 и 2)
Временное ограничение: До 72 часов
|
До 72 часов
|
|
|
Новый рецепт OAC (сравнение фазы 2 и 3)
Временное ограничение: До 72 часов
|
До 72 часов
|
|
|
Использование ОАК у подходящих пациентов через 30 дней (сравнение фазы 2 и 3)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Использование ОАК у подходящих пациентов через 6 месяцев (сравнение фазы 2 и 3)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Использование учебных вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта мера результата предназначена для определения возможности проведения более крупного кластерного РКИ сообщества.
Это будет измеряться использованием вмешательств, описанных в этом исследовании, включая: использование пациентами обучающего комплекта ФП, использование пациентами клиники ФП, посещение обучающих презентаций для пациентов, семейных врачей и врачей скорой помощи, использование пациентами автоматизированного текста или напоминания по электронной почте для OAC.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность, связанная с пероральными антикоагулянтами, измеряемая частотой нежелательных явлений, связанных с пероральными антикоагулянтами, включая большие кровотечения и незначительные кровотечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет оцениваться частота нежелательных явлений, связанных с приемом ОАК, включая большие и малые кровотечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Атрибуты болезни
- Аритмии, Сердечные
- Инсульт
- Чрезвычайные ситуации
- Мерцательная аритмия
Другие идентификационные номера исследования
- C-CUSP ED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .