Canadian Community Utilization of Stroke Prevention Study - Emergency Department (C-CUSP ED)
4. oktober 2018 oppdatert av: Population Health Research Institute
Atrieflimmer (AF) er en vanlig hjertesykdom, og øker risikoen for hjerneslag med seks ganger.
Det finnes flere medisiner (blodfortynnende) som kan forebygge slag hos AF-pasienter.
Mange AF-pasienter møter til akuttmottaket, men om lag halvparten av AF-pasienter går uten resept på blodfortynnende middel.
Studien tar sikte på å evaluere om å legge til alternativer som å gi et pasientopplæringssett, oppmuntre legevakt til å foreskrive en blodfortynnende middel og tilby en spesialisert AF-klinikk til pasienter vil øke antallet pasienter som får blodfortynnende for å forhindre slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kunnskapsoversettelsesstudie som vil foregå i tre påfølgende faser: Fase 1 er en retrospektiv kartgjennomgang av alle pasienter som presenterte akuttmottaket (ED) med EKG dokumentert AF i løpet av 1 år før studiestart.
Hovedformålet med fase 1 er å avgjøre om orale antikoagulantia (OAC) ble foreskrevet for kvalifiserte AF-pasienter ved utskrivning av ED.
I fase 2 vil en lavintensiv intervensjon bli brukt i ED i løpet av 6 måneder, som involverer legeutdanning, distribusjon av en AF-pasientopplæringspakke, kortvarig OAC-resept og et oppfølgingsbrev til pasientens familielege.
Etter en overgangsfase på én måned vil en høyintensitetsintervensjon bli brukt i løpet av 6 måneder i fase 3. Fase 3 inkluderer fase 2-intervensjonen, og legger til umiddelbar oppfølging (innen 48-72 timer) i en AF-klinikk i fellesskap drevet av en sykepleier/farmasøyt som veiledes av spesialist i AF.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som møter til akuttmottaket med elektrokardiografisk dokumentert atrieflimmer på 12 avlednings EKG
Ekskluderingskriterier:
- Prostetisk eller mekanisk mitral- eller aortaklaff
- Kjent revmatisk hjertesykdom
- Kan ikke gi informert samtykke
- Blir innlagt på sykehus
- Forventet levealder < 6 måneder
- Metastatisk malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fase 1: Retrospektiv kartgjennomgang
Retrospektiv kartgjennomgang av alle pasienter som presenterte akuttmottaket (ED) med EKG-dokumentert AF i løpet av 1 år før studiestart.
Hovedformålet med fase 1 er å avgjøre om orale antikoagulantia ble foreskrevet til kvalifiserte AF-pasienter ved utskrivning av ED.
|
|
|
Annen: Fase 2: Lavintensiv intervensjon
Lav-intensitetsintervensjon vil bli brukt i akuttmottaket i løpet av 6 måneder, som involverer legeutdanning, distribusjon av en AF-pasientopplæringspakke, korttidsresept for oral antikoagulant og et oppfølgingsbrev til pasientens familielege.
|
|
|
Annen: Fase 3: Høyintensiv intervensjon
Fase 3 omfatter fase 2-intervensjonen, og legger til umiddelbar oppfølging (innen 48-72 timer) i en lokal AF-klinikk drevet av en sykepleier/farmasøyt som veiledes av en spesialist i AF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ny OAC-resept (sammenligning av fase 1 og 3)
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Opptil 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny OAC-resept (sammenligning av fase 1 og 2)
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Opptil 72 timer
|
|
|
Ny OAC-resept (sammenligning av fase 2 og 3)
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Opptil 72 timer
|
|
|
OAC-bruk hos kvalifiserte pasienter etter 30 dager (fase 2 og 3 sammenligning)
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
OAC-bruk hos kvalifiserte pasienter ved 6 måneder (sammenligning av fase 2 og 3)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Opptak av studieintervensjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette utfallsmålet er ment å bestemme gjennomførbarheten for en større samfunnsklynge RCT.
Dette vil bli målt ved opptaket av intervensjonene beskrevet i denne studien, inkludert: pasientbruk av AF-utdanningssettet, pasientbruk av AF-klinikk, oppmøte på undervisningspresentasjoner for pasienter, fastleger og legevaktleger, pasientbruk av automatisert tekst eller e-postpåminnelser for OACs.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet relatert til OAC, målt ved antall uønskede hendelser relatert til OAC, inkludert større blødninger og mindre blødninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheten av uønskede hendelser relatert til OAC inkludert større blødninger og mindre blødninger vil bli vurdert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-CUSP ED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .