Badanie wykorzystania profilaktyki udaru przez społeczność kanadyjską — oddział ratunkowy (C-CUSP ED)
4 października 2018 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute
Migotanie przedsionków (AF) jest częstą chorobą serca i sześciokrotnie zwiększa ryzyko udaru mózgu.
Istnieje kilka leków (rozrzedzających krew), które mogą zapobiegać udarom u pacjentów z AF.
Wielu pacjentów z AF zgłasza się na oddział ratunkowy, ale około połowa pacjentów z AF wychodzi bez recepty na rozcieńczalnik krwi.
Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie opcji, takich jak zapewnienie pacjentowi zestawu edukacyjnego, zachęcenie lekarzy pogotowia do przepisywania pacjentom leków rozrzedzających krew i zapewnienie pacjentom specjalistycznej kliniki AF zwiększy liczbę pacjentów otrzymujących leki rozrzedzające krew w celu zapobiegania udarom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie mające na celu przełożenie wiedzy będzie przebiegać w trzech kolejnych fazach: Faza 1 to retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (SOR) z AF udokumentowanym EKG w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania.
Głównym celem fazy 1 jest ustalenie, czy doustne antykoagulanty (OAC) zostały przepisane kwalifikującym się pacjentom z AF przy wypisie z SOR.
W fazie 2 interwencja o niskiej intensywności będzie stosowana na SOR przez 6 miesięcy, obejmująca edukację lekarzy, dystrybucję pakietu edukacyjnego dla pacjentów z AF, krótkoterminową receptę na OAC oraz list kontrolny do lekarza rodzinnego pacjenta.
Po miesięcznej fazie przejściowej, przez 6 miesięcy w fazie 3 będzie stosowana interwencja o wysokiej intensywności. Faza 3 obejmuje interwencję fazy 2 i dodaje natychmiastową obserwację (w ciągu 48-72 godzin) w lokalnej klinice AF prowadzonej przez pielęgniarka/farmaceuta pod opieką specjalisty w AF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z migotaniem przedsionków udokumentowanym elektrokardiograficznie na 12-odprowadzeniowym EKG
Kryteria wyłączenia:
- Protetyczna lub mechaniczna zastawka mitralna lub aortalna
- Znana choroba reumatyczna serca
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Zostanie przyjęty do szpitala
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- Nowotwór przerzutowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Faza 1: Retrospektywny przegląd wykresów
Retrospektywny przegląd wykresów wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (SOR) z AF udokumentowanym w EKG w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania.
Głównym celem fazy 1 jest ustalenie, czy doustne leki przeciwzakrzepowe zostały przepisane kwalifikującym się pacjentom z AF przy wypisie z SOR.
|
|
|
Inny: Faza 2: Interwencja o niskiej intensywności
Interwencja o niskiej intensywności będzie stosowana na SOR przez 6 miesięcy, obejmująca edukację lekarzy, dystrybucję pakietu edukacyjnego dla pacjentów z AF, receptę na krótkoterminowe doustne leki przeciwzakrzepowe oraz list kontrolny do lekarza rodzinnego pacjenta.
|
|
|
Inny: Faza 3: Interwencja o wysokiej intensywności
Faza 3 obejmuje interwencję fazy 2 i dodaje natychmiastową obserwację (w ciągu 48-72 godzin) w środowiskowej klinice AF prowadzonej przez pielęgniarkę/farmaceutę nadzorowaną przez specjalistę w dziedzinie AF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowa recepta OAC (porównanie fazy 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 72 godz
|
Do 72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa recepta OAC (porównanie fazy 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 72 godz
|
Do 72 godz
|
|
|
Nowa recepta OAC (porównanie fazy 2 i 3)
Ramy czasowe: Do 72 godz
|
Do 72 godz
|
|
|
Stosowanie OAC u kwalifikujących się pacjentów po 30 dniach (porównanie fazy 2 i 3)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Stosowanie OAC u kwalifikujących się pacjentów w wieku 6 miesięcy (porównanie fazy 2 i 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Absorpcja interwencji badawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta miara wyniku ma na celu określenie wykonalności większego klastra społecznościowego RCT.
Zostanie to zmierzone poprzez wykorzystanie interwencji opisanych w tym badaniu, w tym: korzystanie przez pacjentów z zestawu edukacyjnego AF, korzystanie przez pacjentów z kliniki AF, uczestnictwo w prezentacjach edukacyjnych dla pacjentów, lekarzy rodzinnych i lekarzy ratunkowych, korzystanie przez pacjentów z automatycznych wiadomości tekstowych lub przypomnienia e-mail dla OAC.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo związane z OAC, mierzone odsetkiem zdarzeń niepożądanych związanych z OAC, w tym dużymi i niewielkimi krwawieniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniony zostanie odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z OAC, w tym poważnego i niewielkiego krwawienia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-CUSP ED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .