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Estudio sobre la utilización de la prevención de accidentes cerebrovasculares en la comunidad canadiense - Departamento de emergencias (C-CUSP ED)

4 de octubre de 2018 actualizado por: Population Health Research Institute
La fibrilación auricular (FA) es una afección cardíaca común y aumenta seis veces el riesgo de accidente cerebrovascular. Existen varios medicamentos (anticoagulantes) que pueden prevenir accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular. Muchos pacientes con fibrilación auricular acuden al departamento de emergencias, pero aproximadamente la mitad de los pacientes con fibrilación auricular se van sin prescripción de un anticoagulante. El estudio tiene como objetivo evaluar si agregar opciones como dar un kit de educación al paciente, alentar a los médicos de la sala de emergencias a recetar un anticoagulante y proporcionar una clínica especializada en FA a los pacientes aumentará el número de pacientes que reciben anticoagulantes para prevenir accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de traducción de conocimientos que se llevará a cabo en tres fases consecutivas: La Fase 1 es una revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se presentaron en el departamento de emergencias (SU) con FA documentada por ECG durante 1 año antes del comienzo del estudio. El objetivo principal de la Fase 1 es determinar si se prescribieron anticoagulantes orales (ACO) a pacientes elegibles con FA al alta del SU. En la Fase 2 se aplicará una intervención de baja intensidad en el SU durante 6 meses, consistente en educación del médico, distribución de un paquete educativo para el paciente con FA, prescripción de ACO a corto plazo y carta de seguimiento al médico de familia del paciente. Después de una fase de transición de un mes, se aplicará una intervención de alta intensidad durante 6 meses en la Fase 3. La Fase 3 incorpora la intervención de la Fase 2 y agrega un seguimiento inmediato (dentro de 48 a 72 horas) en una clínica comunitaria de FA dirigida por un enfermero/farmacéutico supervisado por un especialista en FA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Lions Gate Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Cobequid Community Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Halifax Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al servicio de urgencias con fibrilación auricular documentada electrocardiográficamente en un ECG de 12 derivaciones

Criterio de exclusión:

  • Válvula mitral o aórtica protésica o mecánica
  • Cardiopatía reumática conocida
  • No se puede dar el consentimiento informado
  • será ingresado en el hospital
  • Esperanza de vida de < 6 meses
  • Malignidad metastásica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fase 1: Revisión retrospectiva del gráfico
Revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que acudieron al servicio de urgencias (ED) con FA documentada por ECG durante 1 año antes del comienzo del estudio. El propósito principal de la Fase 1 es determinar si se prescribieron anticoagulantes orales para pacientes con FA elegibles al alta del SU.
Otro: Revisión retrospectiva de la prescripción de ACO
Otro: Fase 2: Intervención de Baja Intensidad
Se aplicará una intervención de baja intensidad en el SU durante 6 meses, que incluirá educación del médico, distribución de un paquete educativo para pacientes con FA, prescripción de anticoagulantes orales a corto plazo y una carta de seguimiento al médico de familia del paciente.
Otro: Prescripción de OAC en ED
Otro: Fase 3: Intervención de alta intensidad
La Fase 3 incorpora la intervención de la Fase 2 y agrega un seguimiento inmediato (dentro de 48 a 72 horas) en una clínica comunitaria de FA dirigida por una enfermera/farmacéutica supervisada por un especialista en FA.
Otro: Prescripción de OAC en ED
Otro: Clínica comunitaria de FA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nueva prescripción de OAC (comparación de las fases 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
Hasta 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva prescripción OAC (comparación de fase 1 y 2)
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
Hasta 72 horas
Nueva prescripción OAC (comparación de fase 2 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
Hasta 72 horas
Uso de OAC en pacientes elegibles a los 30 días (comparación de fase 2 y 3)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Uso de OAC en pacientes elegibles a los 6 meses (comparación de fase 2 y 3)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Aceptación de las intervenciones del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida de resultado está destinada a determinar la viabilidad de un ECA de grupo comunitario más grande. Esto se medirá por la adopción de las intervenciones descritas en este estudio, que incluyen: uso del kit educativo sobre FA por parte del paciente, uso de la clínica de FA por parte del paciente, asistencia a presentaciones educativas para pacientes, médicos de familia y médicos de urgencias, uso por parte del paciente de texto automatizado o recordatorios por correo electrónico para los OAC.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad relacionada con OAC, medida por las tasas de eventos adversos relacionados con OAC, incluidos sangrado mayor y sangrado menor
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluarán las tasas de eventos adversos relacionados con ACO, incluidos sangrado mayor y sangrado menor.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Population Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-CUSP ED

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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