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Étude sur l'utilisation de la prévention des AVC dans la collectivité canadienne - Service d'urgence (C-CUSP ED)

4 octobre 2018 mis à jour par: Population Health Research Institute
La fibrillation auriculaire (FA) est une affection cardiaque courante qui multiplie par six le risque d'AVC. Il existe plusieurs médicaments (anticoagulants) qui peuvent prévenir les AVC chez les patients atteints de FA. De nombreux patients atteints de FA se présentent aux urgences, mais environ la moitié des patients atteints de FA partent sans prescription d'un anticoagulant. L'étude vise à évaluer si l'ajout d'options telles que la fourniture d'une trousse d'information aux patients, l'encouragement des médecins des urgences à prescrire un anticoagulant et la fourniture d'une clinique spécialisée en FA aux patients augmenteront le nombre de patients recevant des anticoagulants pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'application des connaissances qui se déroulera en trois phases consécutives : La phase 1 est un examen rétrospectif des dossiers de tous les patients qui se sont présentés au service des urgences (SU) avec une FA documentée par ECG pendant 1 an avant le début de l'étude. L'objectif principal de la phase 1 est de déterminer si des anticoagulants oraux (ACO) ont été prescrits aux patients atteints de FA éligibles à la sortie de l'urgence. Dans la phase 2, une intervention de faible intensité sera appliquée au service des urgences pendant 6 mois, impliquant la formation du médecin, la distribution d'une trousse d'éducation pour les patients atteints de FA, une prescription de CAO à court terme et une lettre de suivi au médecin de famille du patient. Après une phase de transition d'un mois, une intervention de haute intensité sera appliquée pendant 6 mois dans la phase 3. La phase 3 intègre l'intervention de la phase 2 et ajoute un suivi immédiat (dans les 48 à 72 heures) dans une clinique FA communautaire dirigée par un infirmier/pharmacien supervisé par un spécialiste de la FA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Lions Gate Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Cobequid Community Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Halifax Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se présentent au service des urgences avec une fibrillation auriculaire documentée électrocardiographiquement sur un ECG à 12 dérivations

Critère d'exclusion:

  • Valve mitrale ou aortique prothétique ou mécanique
  • Cardiopathie rhumatismale connue
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Sera admis à l'hôpital
  • Espérance de vie < 6 mois
  • Malignité métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phase 1 : examen rétrospectif des dossiers
Examen rétrospectif des dossiers de tous les patients qui se sont présentés au service des urgences (SU) avec une FA documentée par ECG au cours de l'année précédant le début de l'étude. L'objectif principal de la phase 1 est de déterminer si des anticoagulants oraux ont été prescrits aux patients atteints de FA éligibles à la sortie de l'urgence.
Autre: Examen rétrospectif de la prescription d'OAC
Autre: Phase 2 : Intervention de faible intensité
Une intervention de faible intensité sera appliquée au service des urgences pendant 6 mois, comprenant la formation du médecin, la distribution d'une trousse d'information pour les patients atteints de FA, la prescription d'anticoagulants oraux à court terme et une lettre de suivi au médecin de famille du patient.
Autre: Prescription d'OAC au service des urgences
Autre: Phase 3 : Intervention de haute intensité
La phase 3 intègre l'intervention de la phase 2 et ajoute un suivi immédiat (dans les 48 à 72 heures) dans une clinique communautaire de FA dirigée par une infirmière/pharmacienne supervisée par un spécialiste de la FA.
Autre: Prescription d'OAC au service des urgences
Autre: Clinique communautaire de FA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nouvelle ordonnance OAC (comparaison des phases 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 72 heures
Jusqu'à 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle ordonnance OAC (comparaison des phases 1 et 2)
Délai: Jusqu'à 72 heures
Jusqu'à 72 heures
Nouvelle ordonnance OAC (comparaison des phases 2 et 3)
Délai: Jusqu'à 72 heures
Jusqu'à 72 heures
Utilisation de l'ACO chez les patients éligibles à 30 jours (comparaison des phases 2 et 3)
Délai: 30 jours
30 jours
Utilisation de l'ACO chez les patients éligibles à 6 mois (comparaison des phases 2 et 3)
Délai: 6 mois
6 mois
Adoption des interventions de l'étude
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat vise à déterminer la faisabilité d'un ECR de groupe communautaire plus large. Cela sera mesuré par l'adoption des interventions décrites dans cette étude, y compris : l'utilisation par le patient de la trousse éducative sur la FA, l'utilisation par le patient de la clinique de FA, la participation à des présentations éducatives pour les patients, les médecins de famille et les médecins d'urgence, l'utilisation par le patient de texte automatisé ou rappels par courriel pour les OAC.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Innocuité liée à l'OAC, telle que mesurée par les taux d'événements indésirables liés à l'OAC, y compris les saignements majeurs et les saignements mineurs
Délai: 6 mois
Les taux d'événements indésirables liés à l'OAC, y compris les saignements majeurs et mineurs, seront évalués
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimation)

9 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-CUSP ED

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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