Kanadan yhteisöllinen aivohalvauksen ehkäisytutkimus – ensiapuosasto (C-CUSP ED)
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Population Health Research Institute
Eteisvärinä (AF) on yleinen sydänsairaus, ja se lisää aivohalvauksen riskiä kuusinkertaiseksi.
On olemassa useita lääkkeitä (verenohennusaineita), jotka voivat estää aivohalvauksia AF-potilailla.
Monet AF-potilaat hakeutuvat päivystykseen, mutta noin puolet AF-potilaista lähtee ilman verenohennuslääkemääräystä.
Tutkimuksessa pyritään arvioimaan, lisäävätkö vaihtoehdot, kuten potilaskoulutuspakkauksen antaminen, ensiapulääkäreiden rohkaiseminen määräämään verenohennuslääkettä ja erikoistuneen AF-klinikan tarjoaminen potilaille, lisääkö potilaiden määrää, jotka saavat verenohennuslääkkeitä aivohalvausten ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tiedon käännöstutkimus, joka suoritetaan kolmessa peräkkäisessä vaiheessa: Vaihe 1 on retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista potilaista, jotka saapuivat ensiapuun (ED) EKG-dokumentoidun AF:n kanssa vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Vaiheen 1 päätarkoituksena on määrittää, määrättiinkö oraalisia antikoagulantteja (OAC:t) kelvollisille AF-potilaille ED-poistuessa.
Vaiheessa 2 päivystykseen sovelletaan 6 kuukauden aikana matala-intensiteetistä interventiota, joka sisältää lääkärikoulutuksen, AF-potilaskoulutuspaketin jakamisen, lyhytaikaisen OAC-reseptin ja seurantakirjeen potilaan perhelääkärille.
Kuukauden siirtymävaiheen jälkeen korkean intensiteetin interventiota sovelletaan kuuden kuukauden ajan vaiheessa 3. Vaihe 3 sisältää vaiheen 2 intervention ja lisää välittömän seurannan (48–72 tunnin sisällä) paikallisessa AF-klinikalla, jota johtaa eläinlääkäri. sairaanhoitaja/apteekkari, jota valvoo AF-asiantuntija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen elektrokardiografisesti dokumentoidulla eteisvärinällä 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesi tai mekaaninen mitraali- tai aorttaläppä
- Tunnettu reumaattinen sydänsairaus
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Päästetään sairaalaan
- Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta
- Metastaattinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaihe 1: Retrospektiivinen kaavion tarkistus
Retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista potilaista, jotka saapuivat päivystykseen (ED) ja joilla oli EKG-dokumentoitu AF vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Vaiheen 1 päätarkoitus on määrittää, määrättiinkö oraalisia antikoagulantteja kelvollisille AF-potilaille ED-poistuessa.
|
|
|
Muut: Vaihe 2: Matalaintensiteettinen interventio
Päivystyshoidossa sovelletaan matalan intensiteetin interventiota 6 kuukauden ajan, johon sisältyy lääkärikoulutusta, AF-potilaskoulutuspaketin jakamista, lyhytaikaisen oraalisen antikoagulantin reseptiä ja seurantakirjettä potilaan perhelääkärille.
|
|
|
Muut: Vaihe 3: Korkean intensiteetin interventio
Vaihe 3 sisältää vaiheen 2 toimenpiteen ja lisää välittömän seurannan (48–72 tunnin sisällä) paikallisessa AF-klinikalla, jota johtaa sairaanhoitaja/apteekkari, jota valvoo AF-asiantuntija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi OAC-resepti (vaiheen 1 ja 3 vertailu)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi OAC-resepti (vaiheen 1 ja 2 vertailu)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Jopa 72 tuntia
|
|
|
Uusi OAC-resepti (vaiheen 2 ja 3 vertailu)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Jopa 72 tuntia
|
|
|
OAC:n käyttö kelvollisilla potilailla 30 päivän kohdalla (vaiheen 2 ja 3 vertailu)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
OAC käyttö kelvollisilla potilailla 6 kuukauden iässä (vaiheen 2 ja 3 vertailu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Tutkimusinterventioiden käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tulosmitan tarkoituksena on määrittää suuremman yhteisöklusterin RCT:n toteutettavuus.
Tätä mitataan tässä tutkimuksessa kuvattujen interventioiden käyttöönotolla, mukaan lukien: AF-koulutuspaketin potilaskäyttö, AF-klinikan potilaskäyttö, potilaiden, perhelääkäreiden ja päivystyslääkäreiden koulutusesitysten osallistuminen, potilaiden automaattisen tekstin käyttö tai sähköpostimuistutukset OAC:ille.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAC:hen liittyvä turvallisuus mitattuna OAC:hen liittyvien haittatapahtumien määrällä, mukaan lukien suuri verenvuoto ja vähäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OAC:hen liittyvien haittatapahtumien määrä, mukaan lukien suuret ja vähäiset verenvuodot, arvioidaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-CUSP ED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .