Estudo de Utilização da Comunidade Canadense de Prevenção de AVC - Departamento de Emergência (C-CUSP ED)
4 de outubro de 2018 atualizado por: Population Health Research Institute
A fibrilação atrial (FA) é uma condição cardíaca comum e aumenta o risco de acidente vascular cerebral em seis vezes.
Existem vários medicamentos (anticoagulantes) que podem prevenir acidentes vasculares cerebrais em pacientes com FA.
Muitos pacientes com FA se apresentam no departamento de emergência, mas cerca de metade dos pacientes com FA saem sem receitar um anticoagulante.
O estudo tem como objetivo avaliar se adicionar opções como dar um kit de educação ao paciente, encorajar os médicos de pronto-socorro a prescrever um anticoagulante e fornecer uma clínica especializada em FA aos pacientes aumentará o número de pacientes que recebem anticoagulantes para prevenir derrames.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de tradução de conhecimento que ocorrerá em três fases consecutivas: Fase 1 é uma revisão retrospectiva de prontuários de todos os pacientes que se apresentaram ao departamento de emergência (DE) com FA documentada por ECG durante 1 ano antes do início do estudo.
O principal objetivo da Fase 1 é determinar se anticoagulantes orais (OACs) foram prescritos para pacientes elegíveis com FA na alta do pronto-socorro.
Na Fase 2, uma intervenção de baixa intensidade será aplicada no ED durante 6 meses, envolvendo educação médica, distribuição de um pacote de educação do paciente com FA, prescrição de ACO de curto prazo e uma carta de acompanhamento ao médico de família do paciente.
Após uma fase de transição de um mês, uma intervenção de alta intensidade será aplicada durante 6 meses na Fase 3. A Fase 3 incorpora a intervenção da Fase 2 e adiciona acompanhamento imediato (dentro de 48-72 horas) em uma clínica comunitária de FA administrada por um enfermeiro/farmacêutico supervisionado por especialista em FA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá
- Lions Gate Hospital
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Cobequid Community Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Halifax Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro com fibrilação atrial documentada eletrocardiograficamente em um ECG de 12 derivações
Critério de exclusão:
- Válvula mitral ou aórtica protética ou mecânica
- Doença cardíaca reumática conhecida
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Vai ficar internado
- Expectativa de vida de < 6 meses
- Malignidade metastática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fase 1: Revisão retrospectiva do gráfico
Revisão retrospectiva de prontuários de todos os pacientes que se apresentaram no departamento de emergência (DE) com FA documentada por ECG durante 1 ano antes do início do estudo.
O principal objetivo da Fase 1 é determinar se anticoagulantes orais foram prescritos para pacientes elegíveis com FA na alta do pronto-socorro.
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Outro: Fase 2: Intervenção de Baixa Intensidade
A intervenção de baixa intensidade será aplicada no ED durante 6 meses, envolvendo a educação do médico, distribuição de um pacote de educação do paciente com FA, prescrição de anticoagulante oral de curto prazo e uma carta de acompanhamento ao médico de família do paciente.
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Outro: Fase 3: intervenção de alta intensidade
A Fase 3 incorpora a intervenção da Fase 2 e adiciona acompanhamento imediato (dentro de 48-72 horas) em uma clínica comunitária de FA dirigida por um enfermeiro/farmacêutico supervisionado por um especialista em FA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nova prescrição de OAC (comparação das fases 1 e 3)
Prazo: Até 72h
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Até 72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova prescrição de OAC (comparação entre fases 1 e 2)
Prazo: Até 72h
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Até 72h
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Nova prescrição de OAC (comparação entre fases 2 e 3)
Prazo: Até 72h
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Até 72h
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Uso de ACO em pacientes elegíveis em 30 dias (comparação das Fases 2 e 3)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Uso de ACO em pacientes elegíveis em 6 meses (comparação das Fases 2 e 3)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Absorção de intervenções do estudo
Prazo: 6 meses
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Esta medida de resultado destina-se a determinar a viabilidade de um RCT de agrupamento comunitário maior.
Isso será medido pela aceitação das intervenções descritas neste estudo, incluindo: uso do kit educacional de FA pelo paciente, uso da clínica de FA pelo paciente, comparecimento a apresentações educacionais para pacientes, médicos de família e médicos de emergência, uso de texto automatizado ou lembretes por e-mail para OACs.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança relacionada ao ACO, medida pelas taxas de eventos adversos relacionados ao ACO, incluindo sangramento maior e sangramento menor
Prazo: 6 meses
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As taxas de eventos adversos relacionados ao OAC, incluindo sangramento maior e sangramento menor, serão avaliadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-CUSP ED
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