Studie zur Nutzung der Schlaganfallprävention durch die kanadische Gemeinschaft – Notaufnahme (C-CUSP ED)
4. Oktober 2018 aktualisiert von: Population Health Research Institute
Vorhofflimmern (AF) ist eine häufige Herzerkrankung und erhöht das Schlaganfallrisiko um das Sechsfache.
Es gibt mehrere Medikamente (Blutverdünner), die Schlaganfälle bei Vorhofflimmern-Patienten verhindern können.
Viele Vorhofflimmern-Patienten kommen in die Notaufnahme, aber etwa die Hälfte der Vorhofflimmern-Patienten verlässt die Notaufnahme ohne Verschreibung eines Blutverdünners.
Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob das Hinzufügen von Optionen wie der Bereitstellung eines Aufklärungspakets für Patienten, der Ermutigung von Notärzten, einen Blutverdünner zu verschreiben, und der Bereitstellung einer spezialisierten AF-Klinik für Patienten dazu führt, dass sich die Zahl der Patienten erhöht, die Blutverdünner zur Vorbeugung von Schlaganfällen erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Wissensübersetzungsstudie, die in drei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt wird: Phase 1 ist eine retrospektive Diagrammüberprüfung aller Patienten, die sich in einem Jahr vor Studienbeginn mit EKG-dokumentiertem Vorhofflimmern in der Notaufnahme vorstellten.
Der Hauptzweck von Phase 1 besteht darin, festzustellen, ob orale Antikoagulanzien (OACs) geeigneten Vorhofflimmern-Patienten bei der Entlassung aus der Notaufnahme verschrieben wurden.
In Phase 2 wird in der Notaufnahme über einen Zeitraum von 6 Monaten eine Intervention mit geringer Intensität durchgeführt, die eine Aufklärung des Arztes, die Verteilung eines Schulungspakets für Vorhofflimmerpatienten, ein kurzfristiges OAC-Rezept und ein Follow-up-Brief an den Hausarzt des Patienten umfasst.
Nach einer einmonatigen Übergangsphase wird in Phase 3 sechs Monate lang eine hochintensive Intervention durchgeführt. Phase 3 umfasst die Phase-2-Intervention und fügt eine sofortige Nachsorge (innerhalb von 48–72 Stunden) in einer kommunalen AF-Klinik hinzu, die von einem geleitet wird Krankenschwester/Apotheker, der von einem Spezialisten für Vorhofflimmern betreut wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit elektrokardiographisch dokumentiertem Vorhofflimmern in einem 12-Kanal-EKG in der Notaufnahme vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Prothetische oder mechanische Mitral- oder Aortenklappe
- Bekannte rheumatische Herzerkrankung
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Wird ins Krankenhaus eingeliefert
- Lebenserwartung < 6 Monate
- Metastasiertes Malignom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Phase 1: Retrospektive Diagrammüberprüfung
Retrospektive Diagrammüberprüfung aller Patienten, die sich ein Jahr vor Studienbeginn mit EKG-dokumentiertem Vorhofflimmern in der Notaufnahme vorstellten.
Der Hauptzweck von Phase 1 besteht darin, festzustellen, ob bei der Entlassung aus der Notaufnahme orale Antikoagulanzien für geeignete Vorhofflimmern-Patienten verschrieben wurden.
|
|
|
Sonstiges: Phase 2: Intervention mit geringer Intensität
In der Notaufnahme wird über einen Zeitraum von 6 Monaten eine Intervention geringer Intensität durchgeführt, die eine Aufklärung des Arztes, die Verteilung eines Schulungspakets für Vorhofflimmerpatienten, eine kurzfristige Verschreibung oraler Antikoagulanzien und ein Follow-up-Brief an den Hausarzt des Patienten umfasst.
|
|
|
Sonstiges: Phase 3: Hochintensive Intervention
Phase 3 umfasst die Intervention der Phase 2 und fügt eine sofortige Nachsorge (innerhalb von 48–72 Stunden) in einer kommunalen AF-Klinik hinzu, die von einer Krankenschwester/Apothekerin geleitet wird, die von einem Spezialisten für AF betreut wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neues OAC-Rezept (Vergleich der Phasen 1 und 3)
Zeitfenster: Bis zu 72 Std
|
Bis zu 72 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neues OAC-Rezept (Vergleich der Phasen 1 und 2)
Zeitfenster: Bis zu 72 Std
|
Bis zu 72 Std
|
|
|
Neues OAC-Rezept (Vergleich der Phasen 2 und 3)
Zeitfenster: Bis zu 72 Std
|
Bis zu 72 Std
|
|
|
OAK-Einsatz bei geeigneten Patienten nach 30 Tagen (Vergleich der Phasen 2 und 3)
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
|
OAC-Einsatz bei geeigneten Patienten nach 6 Monaten (Vergleich der Phasen 2 und 3)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Aufnahme von Studieninterventionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dieses Ergebnismaß soll die Machbarkeit für ein größeres Community-Cluster-RCT bestimmen.
Dies wird anhand der Inanspruchnahme der in dieser Studie beschriebenen Interventionen gemessen, einschließlich: Nutzung des AF-Schulungskits durch Patienten, Nutzung der AF-Klinik durch Patienten, Teilnahme an Aufklärungspräsentationen für Patienten, Hausärzte und Notärzte, Nutzung automatisierter Texte durch Patienten oder E-Mail-Erinnerungen für OACs.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit im Zusammenhang mit OAC, gemessen anhand der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit OAC, einschließlich schwerer und leichter Blutungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit OAC, einschließlich schwerer und leichter Blutungen, wird bewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-CUSP ED
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .