Canadian Community Utilization of Stroke Prevention Study - Emergency Department (C-CUSP ED)
4. oktober 2018 opdateret af: Population Health Research Institute
Atrieflimren (AF) er en almindelig hjertesygdom og øger risikoen for slagtilfælde med seks gange.
Der findes flere lægemidler (blodfortyndere), der kan forhindre slagtilfælde hos AF-patienter.
Mange AF-patienter møder på skadestuen, men omkring halvdelen af AF-patienter går uden recept på blodfortynder.
Undersøgelsen har til formål at evaluere, om tilføjelse af muligheder som at give et patientuddannelsessæt, tilskynde skadestuelæger til at ordinere et blodfortyndende middel og at tilbyde en specialiseret AF-klinik til patienter vil øge antallet af patienter, der modtager blodfortyndende medicin for at forhindre slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et vidensoversættelsesstudie, der vil foregå i tre på hinanden følgende faser: Fase 1 er en retrospektiv diagramgennemgang af alle patienter, der præsenterede sig på akutmodtagelsen (ED) med EKG dokumenteret AF i løbet af 1 år før studiestart.
Hovedformålet med fase 1 er at bestemme, om orale antikoagulantia (OAC'er) blev ordineret til egnede AF-patienter ved udskrivelse af ED.
I fase 2 vil en lavintensiv intervention blive anvendt i ED i løbet af 6 måneder, som involverer lægeuddannelse, uddeling af en AF-patientuddannelsespakke, kortvarig OAC-recept og et opfølgningsbrev til patientens familielæge.
Efter en overgangsfase på en måned vil en højintensitetsintervention blive anvendt i løbet af 6 måneder i fase 3. Fase 3 inkorporerer fase 2-interventionen og tilføjer øjeblikkelig opfølgning (inden for 48-72 timer) i en lokal AF-klinik drevet af en sygeplejerske/farmaceut, der vejledes af speciallæge i AF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med elektrokardiografisk dokumenteret atrieflimren på et 12-aflednings EKG
Ekskluderingskriterier:
- Prostetisk eller mekanisk mitral- eller aortaklap
- Kendt reumatisk hjertesygdom
- Kan ikke give informeret samtykke
- Vil blive indlagt på hospitalet
- Forventet levetid på < 6 måneder
- Metastatisk malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fase 1: Retrospektiv diagramgennemgang
Retrospektiv kortgennemgang af alle patienter, der har været på skadestuen (ED) med EKG-dokumenteret AF i løbet af 1 år før studiestart.
Hovedformålet med fase 1 er at bestemme, om orale antikoagulantia blev ordineret til egnede AF-patienter ved udskrivelse af ED.
|
|
|
Andet: Fase 2: Lav-intensitetsintervention
Lav-intensitetsintervention vil blive anvendt i ED i løbet af 6 måneder, der involverer lægeuddannelse, uddeling af en AF-patientuddannelsespakke, kortvarig oral antikoagulant-ordination og et opfølgningsbrev til patientens familielæge.
|
|
|
Andet: Fase 3: Højintensiv intervention
Fase 3 inkorporerer fase 2-interventionen og tilføjer øjeblikkelig opfølgning (inden for 48-72 timer) i en lokal AF-klinik, der drives af en sygeplejerske/farmaceut, som er superviseret af en speciallæge i AF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ny OAC-recept (sammenligning fase 1 og 3)
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny OAC-recept (sammenligning fase 1 og 2)
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Op til 72 timer
|
|
|
Ny OAC-recept (sammenligning fase 2 og 3)
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Op til 72 timer
|
|
|
OAC-brug hos kvalificerede patienter efter 30 dage (fase 2 og 3 sammenligning)
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
OAC-brug hos kvalificerede patienter efter 6 måneder (fase 2 og 3 sammenligning)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Optagelse af studieinterventioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatmål er beregnet til at bestemme gennemførligheden for en større samfundsklynge RCT.
Dette vil blive målt ved optagelsen af de interventioner, der er beskrevet i denne undersøgelse, herunder: patientbrug af AF-uddannelsessættet, patientbrug af AF-klinik, deltagelse i undervisningspræsentationer for patienter, familielæger og akutlæger, patientbrug af automatiseret tekst eller e-mail-påmindelser til OAC'er.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed relateret til OAC, som målt ved antallet af uønskede hændelser relateret til OAC, herunder større blødninger og mindre blødninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder af uønskede hændelser relateret til OAC inklusive større blødninger og mindre blødninger vil blive vurderet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2015
Først opslået (Skøn)
9. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-CUSP ED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .